日期正确书写

安小号

生产日期、有效期等，书写方式哪里有明确的规定吗？

zysx01234

自己SOP规定，当然指南里面应该有举例。

青稞公子

zysx01234 发表于 2017-8-14 09:12
自己SOP规定，当然指南里面应该有举例。

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meiya

《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

zysx01234

青稞公子 发表于 2017-8-14 09:14
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哈哈，这是提意见嘛

安小号

meiya 发表于 2017-8-14 09:23
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
第二十三条　药品标签中的有效期应当按照 ...

谢谢，那生产日期也是这样的要求吗

一个爱笑的小孩

你们公司SOP 怎么要求怎么写。

meiya

安小号 发表于 2017-8-14 09:47
谢谢，那生产日期也是这样的要求吗

生产日期没有强制要求，自己在文件中规定。月、日以两位数表示为宜，年份可以四位数或两位数，销往国内市场的，按年月日顺序排列，销往国外的，按目的地的书写习惯，有月日年的，也有日月年的，月份最好用其单词或缩写代替数字。

安小号

meiya 发表于 2017-8-14 10:32
生产日期没有强制要求，自己在文件中规定。月、日以两位数表示为宜，年份可以四位数或两位数，销往国内市 ...

我们有自己的SOP并且明确规定，只是我们购进的物料厂家提供我们的生产日期书写为“170611”，我们规定不可以，就是看有没有GMP文件明确规定，他们书写不可以

meiya

安小号 发表于 2017-8-14 10:44
我们有自己的SOP并且明确规定，只是我们购进的物料厂家提供我们的生产日期书写为“170611”，我们规定不 ...

如果你家是这个供应商的唯一客户，可以强制他们完全照搬你们的规定，否则，除非有国家的强制规定，供应商可以按自己的文件规定生产日期的标识。

starnux

青稞公子 发表于 2017-8-14 09:14
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他是这里最热情的人。

王兴来

meiya 发表于 2017-8-14 09:23
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
第二十三条　药品标签中的有效期应当按照 ...

正解，赞一个

安小号

meiya 发表于 2017-8-14 10:49
如果你家是这个供应商的唯一客户，可以强制他们完全照搬你们的规定，否则，除非有国家的强制规定，供应商 ...

没看懂呀，生产日期到底可以这样写吗170610格式对吗，没有加符号也没有加斜杠

meiya

安小号 发表于 2017-8-15 15:57
没看懂呀，生产日期到底可以这样写吗170610格式对吗，没有加符号也没有加斜杠

意思就是供应商可以按自己的规定来书写日期，如果他们规定了用YYMMDD表示日期，170610就是正确的写法，不需要根据你的文件，除非你独家包销，他们不得不完全顺着你的意思来。

安小号

meiya 发表于 2017-8-15 16:04
意思就是供应商可以按自己的规定来书写日期，如果他们规定了用YYMMDD表示日期，170610就是正确的写法，不 ...

日期的格式，好没有这种呀，不能说他文件上规定这样写就是正确的呀。日期的格式不是哪个厂家定哪个格式都可以吧，那这样不乱了

meiya

安小号 发表于 2017-8-16 10:26
日期的格式，好没有这种呀，不能说他文件上规定这样写就是正确的呀。日期的格式不是哪个厂家定哪个格式都 ...

你已统计过所有日期的表现形式？凭什么说人家的YYMMDD格式表示的时间就是错误的？
GB/T 7408-2005《数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法》5.2.1.3截短表示法a)缺省世纪中特定的日期基本格式就是“YYMMDD”。