关于取样操作

Wilden · 发表于 2017-8-15 22:22:15

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本帖最后由 Wilden 于 2017-8-15 22:23 编辑

问各位大佬一个取样的问题，
前提：工艺验证，纯化工序，
情况：生产过程中，可能需要对最终的收集液（中间品）进行HPLC、粒径、CE、内毒素、抗原含量、电导率等等10个指标的检测
那么取样量是样品所要用到的检测量乘以3倍放在一个容器里给QC，然后QC自行分样操作（无菌除外），然后检测。这样对么？

宋晓锋 · 发表于 2017-8-16 08:11:20

是这样的。

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-16 08:45:32

程序是这样的

蚌蚌 · 发表于 2017-8-16 10:28:58

程序没有问题。关键在于你都装在一个容器里 QC怎么进行分样呢？

Wilden · 发表于 2017-8-16 16:39:40

蚌蚌发表于 2017-8-16 10:28
程序没有问题。关键在于你都装在一个容器里 QC怎么进行分样呢？

在C级下的超净台下分。
那还有个问题，无菌检测的样可以合并取样后分么？因为要有留样、复检量。

蚌蚌 · 发表于 2017-8-16 17:22:43

Wilden 发表于 2017-8-16 16:39
在C级下的超净台下分。
那还有个问题，无菌检测的样可以合并取样后分么？因为要有留样、复检量。

无菌的样要在生产同等级环境下取样

小金库 · 发表于 2022-7-22 21:24:20

非常感谢分享

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