【原创】我是小企业，决定放弃一致性评价！

枫子 · 发表于 2017-8-20 18:21:37

本帖最后由意林枫于 2017-8-20 19:40 编辑

我所在的企业是一个名不经传的小企业，生产品种有固体制剂，注射剂及保健食品，其中有几个片剂及一个颗粒剂是289中的品种，也就是说，我们这几个品种也要开展仿制药一致性评价。

从总局发文开始，我们老板刚开始是观望，这可能是大部分企业老板当时的心态，而后开始组织公司研发部人员调研，找合作单位，但是随着总局对一致性评价的推进，我们计划进行一致性评价的品种表先后经过几次变更，几乎每隔一段时间删去一个或几个品种，计划表内容越来越少.......。

或许大家会问，你们计划表上还有几个品种？我明确告诉你，剩一个啦！一个市场上卖的最好的颗粒剂，周五公司例会，经过一个多小时的激烈讨论，老板终于下定决心放弃全部品种的一致性评价，2018年停止生产！

看的出每一个参会人员都很失落，放弃多少有些不舍！但这也是无奈之举！做或许永远翻不了身，不做将资金投入到其他项目，或许走的更远。

老板说：某省对一次性评价的的企业给予400万的启动资金支持，但我们没有！

很多企业自己开展一致性评价工作，但我们没能力独立完成！

我们公司小，没有那么多钱来完成仿制药一致性评价！

......最后老板意味深长的说：我们是小企业，决定放弃一致性评价！

各位蒲友，你们公司会放弃一致性评价吗？进行一个小调查

你们公司会放弃一致性评价吗？（单选）

橙路漫漫 · 发表于 2017-8-21 08:17:52

大部分企业还是会做的，当然是优先挑一些销量比较好的品种，国家局也会借这个机会淘汰一部分企业，减少一部分僵尸文号

whmliguo · 发表于 2017-8-21 09:32:19

你们公司的产品决定了你们老板的发展方向，说实在的，现在有保健品的有几个会把重心放在药品上？
做或许永远翻不了身，不做将资金投入到其他项目，或许走的更远。说明了你们的想法
但是，个人观点，做或许永远翻不了身，不做肯定翻不了身！一个药企，不可能一条腿走路，今天，口服固体制剂进行一致性评价，你们放弃了，过两天，注射剂再评价，你们是不是再放弃？以后再有个保健品的活动，你们老板会继续放弃的。
说实话，cfda的口号是提高国产仿制药水平，目的就是减少企业数量，减少文号数量。
因此，大家深表遗憾（喜闻乐见），毕竟，同行是冤家嘛，说不定你们企业有很多和我们冲突的品种呢

唯心者 · 发表于 2017-8-21 15:13:48

1、一致性评价搞到现在，政策层面半途而废是不大可能了；2、淘汰一部分企业也是一致性评价的目的之一；3、通过了一致性评价产品可能也卖不上价，通过一致性评价的企业的好处就是没通过的企业让出来的市场空间了；4、没通过也可以做代加工，但是那个利润空间肯定就很有限了。

林听 · 发表于 2017-8-20 19:07:24

正在做，已完成了几个产品的药学研究

runwuyiyao · 发表于 2017-8-20 20:51:17

这也不是钱的事，你们老板开药厂，还拿不出这几个钱，是舍不得花钱罢了

runwuyiyao · 发表于 2017-8-20 20:52:21

其实药监局，也未必没有让这类老板自己消失的意思

小平果果 · 发表于 2017-8-20 21:27:06

我是玩中药的。。。。我就进来看看！

runwuyiyao · 发表于 2017-8-20 21:36:35

中药更完犊子，你们报个中药花的费用，能顶三个化药

探花CRO · 发表于 2017-8-20 21:44:50

现在是跳槽好时机，珍重

syhorchid · 发表于 2017-8-20 23:11:51

一致性评价，势在必行。

毒手药王 · 发表于 2017-8-21 07:33:45

舍得

xqliu · 发表于 2017-8-21 07:39:05

总是会放弃一些吧

snowheavyfly · 发表于 2017-8-21 08:14:10

一致性评价说到头来还是会让老百姓买单的，
你不做，会有人做，你做了也不一定做好，做好了也不一定能卖上好价钱

伊娃瓦力 · 发表于 2017-8-21 08:26:35

从你的描述中可以看出你的老板不差钱（生产品种有固体制剂，注射剂及保健食品，其中有几个片剂及一个颗粒剂是289中的品种）

但是居然选择放弃了，那说明他不想玩药品了，还有保健食品可以投入

jasonzhang6688 · 发表于 2017-8-21 08:48:25

我们表面上讲不放弃每个品种（老板不想放弃文号），实际上只准备做2－3个品种。

kj752 · 发表于 2017-8-21 08:57:07

老板恐怕早有放弃之心了，只是在观望，也不能直接说出来，行个缓兵之计，停产时间已定，相关人员要自谋出路了。

不过个人以为，期限会延后的可能性较大，只是不知何时会公布

中华骏捷 · 发表于 2017-8-21 09:20:25

从来没有生产过的三个化药品种，有必要做嘛，肯定没有必要的对吧。

赤木花开 · 发表于 2017-8-21 10:13:42

一致性评价正在开展中。。。。

明天你将在哪里 · 发表于 2017-8-21 10:40:16

没有技术力量的就不要做了，药厂野蛮生长期早已经过了。靠商业贿赂建立起来的销售网络正在被国家打击，投机时代已经拜拜了！聪明点的早些年就把厂子买了炒房去了。

胸口碎大石头 · 发表于 2017-8-21 12:07:51

该黄的就黄了吧

[一致性评价] 【原创】我是小企业，决定放弃一致性评价！

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