风险管理调研

焚香煮茗

目的不明确，为了风险而风险；
只是做资料，解决不了实际问题，风险该存在还是存在，该高还是高。

无声断魂

蒲公英 发表于 2017-8-26 07:48
对于一些企业：
1、风险评估，真的成为了一个美丽的谎言
2、偏差，没有偏差是最大的偏差

实话，大实话，个人感觉不止这两点，放大了来说还是为了GMP而GMP

莫云天

想咋办就咋办！避重就轻

成慧潫

听说回复帖子有钱啊

大上海

谁家小饼子 发表于 2017-8-26 10:04
留沙发，坐等

请留下您宝贵的评论。谢谢

成慧潫

我自己的感受就是风险评估是个好的工具，确实能帮助规避一些风险点，但是也是一种刻意去回避风险点的遮羞布。
至于变更，不同企业之间的方式大同小异（我只待过两家公司）。SOP倒是写的挺全的，但是执行起来，很多先斩后奏。变更的意识也不强。
比如把三楼的平台秤（规定了用途和平面布置图）挪到一楼去用，严格来说就是变更，有几家企业会这么做呢？真的去做变更也不现实，这种情况需要灵活处理了，我觉得整个过程受控，有记录，就可以了。

ptq518

风险评估还是用问题清单的形式比较好，企业可以不断丰富问题清单列表，FMEA大家只会流于形式，打分拍脑袋。

并肩

都是拍脑袋的事情！1

黄芩苷

风险评估本来是全球都在使用，对每个项目是极有意义的，现在都流于形式，被动式的，毫无意义存在，偏差更不用说了，以前是影响产品质量时做偏差，现在专家要求凡是有改变就是偏差，一个走廊灯泡坏了还没换上就是偏差，真不知偏差去到哪了？

jiang8046

偏差管理有了很大的进展，各部门均能积极主动的报告、处理各类偏差；风险管理作为工具的意识得到了进一步的加强，在处理各类问题时，质量风险评估作为工具，均得到了很好的应用。

915_雨

基本是拍脑袋，后用工具做出拍脑袋要的一套。

风语子木

偏差这东西都是避重就轻（至少这么体现），个人感觉风险管理和验证这东西很“智慧”啊，谁研究出来的呢？

青稞公子

大部分都是为了应付罢了

Duke（绝羲）

流于形式，缺乏深入理解，不能体现出风险管理的真正精髓，偏差处理的根本要求。对解决根本问题没有达到理想的效果。风险管理目前国家具体的法规尚无，执行起来无依无据。

wyqsz

风险管理是一个好工具，但是在实际评测中，1）缺少专家团队；2）缺少数据，主观大于客观；3）有时候该用的地方不用，不该用的地方乱用……

偏差管理在企业里已经逐步被大家理解了，管理水平也比以前有了很大的提高。但是实际处理中，也有不少问题，1)根本原因很难调查；2）类似偏差反复发生；3）对于是否是偏差，不同部门经常有争议，有些偏差就这样没有了；4）解决对策有时候是治标不治本……

xiaobin2007

通过网上学习，进步还是有的，就是很多牵强，没有真实。需要加把劲。

wwd7212

应该说是个很好的工具，只是让好多人给弄偏离了，任何事都得评估出高低风险来，可能让人感觉有无病呻吟之嫌，还是归结到实处吧。

独钓寒江雪丶

流于形式

咖啡豆1982

风险管理、偏差差不多都是流于形式而已

s944688687

国内的有几个坐在一起风险评估？TM的，好多都是写软件的评估出来的，好一些的企业，领导签字的时候看一看合不合胃口，不合胃口的，改；差一点的企业，领导看都不堪，签字拉倒，还美其名曰：风险评估有就行了，我有代表我意识到了，只是做的不好而已！借用大城市铁岭来的人的话：忽悠，接着忽悠........。