风险管理调研

新生代 · 发表于 2022-8-12 10:34:27

流于形式，对本质不了解

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-7 11:28:25

流于形式

预感 · 发表于 2024-12-23 16:11:59

对本质不了解

文与可 · 发表于 2024-12-23 16:22:48

帮顶

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-12-23 19:26:20

许多企业都是为风险而做风险，为偏差而做偏差。

zhjf · 发表于 2024-12-24 08:44:37

帮顶

晓晨菀儿 · 发表于 2025-2-11 13:44:58

听过丁恩峰老师的课说有些原因明确，没实际影响的偏差可以定义为事件，直接记录。这样那些为了偏差而偏差的工作就会避免、

大众日报 · 发表于 2025-2-11 14:52:33

风险评估是最好的伪装

红烧牛肉面 · 发表于 2025-2-11 16:40:11

顺手牵支小羊羊

wzzz2008 · 发表于 2025-2-11 17:00:21

当年的蒲公英人气这么少吗，金币都领了八年了还没领完

darenxu123 · 发表于 2025-2-17 16:38:33

学习一下~~

沉默是输 · 发表于 2025-2-18 09:37:02

风险矩阵照搬别家，完全不结合本公司实际情况，能定型的绝不定量，能定量的，打分全靠拍脑门

YANZHG · 发表于 2025-2-27 09:56:15

充分而不过度，把控关键。

机智鼠 · 发表于 2025-2-27 14:07:53

# 制药企业风险管理与偏差管理调研

近年来，制药企业在风险管理和偏差管理方面取得了显著进展。企业逐渐建立了完善的质量管理体系，遵循ICH Q9质量风险管理指南和《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规要求，从药物研发、生产到上市后监测，全流程强化风险识别、评估与控制。在偏差管理上，借助信息化系统及时记录、分析偏差事件，采取纠正与预防措施（CAPA），减少类似事件再发生。

然而，仍存在困难。部分企业风险评估能力有待提升，缺乏专业风险评估人才与科学方法；偏差管理中，对根本原因分析不够深入，易停留在表面整改，且跨部门协作沟通不畅，影响问题解决效率，难以完全杜绝同类偏差反复出现。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

辻弌eoo · 发表于 2025-2-27 14:08:23

让鼠鼠来回答一下吧

九五二七 · 发表于 2025-2-27 14:36:52

风险管理本来是控制风险提升工艺和生产管理的，结果现在很多企业为了不干什么起一个风险评估然后按需要的风险评级按需要的评级去评估并证明然后去不干这个事情
不知道什么时候偏差成了质量管理的重要管理
说是偏差的多少是你公司质量管理的重要项目偏差多说明你公司执行的好偏差多不是你培训差 SOP制定不合理不完善管理不严格维护保养不合理等导致的

菠萝吹雪丶 · 发表于 2025-2-27 16:21:09

路过学习金币

菠萝吹雪丶 · 发表于 2025-2-27 16:21:56

感谢金币

张磊jjd · 发表于 2025-2-27 16:25:33

没有偏差才是真正的大偏差

菠萝吹雪丶 · 发表于 2025-2-28 12:32:41

水一下金币谢谢楼主

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