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[谈天说地] 第一次体考顺了通过,撒花

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药徒
发表于 2017-8-29 11:14:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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9个三类IVD一起报,来了个3个老师,老师水平都很高,给我们提出很问题,没有星号项,最后就是我们整改了真不容易啊,据说现在这段时间体考特别严,很多企业都不敢申报了?
我们递交申请到现场体考,20天,20天,20天!!!不是工作日啊,这速度,也是没有谁了。。。。可见现在申请的企业真不多啊?
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药徒
发表于 2017-8-29 11:18:08 | 显示全部楼层
体考是什么东东

点评

体系检查 相当于药品GMP认证  详情 回复 发表于 2017-8-29 11:24
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药徒
发表于 2017-8-29 11:19:22 | 显示全部楼层
恭喜楼主,有时间可以多分享下体考中检查员重点查看的项目
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药徒
发表于 2017-8-29 11:22:21 | 显示全部楼层
我还以为是公务员体能测试呢
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药士
发表于 2017-8-29 11:24:47 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2017-8-29 11:18
体考是什么东东

体系检查
相当于药品GMP认证
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药徒
发表于 2017-8-29 11:28:59 | 显示全部楼层
就不能多打几个字吗?体系检查
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药徒
发表于 2017-8-29 11:29:38 | 显示全部楼层
恭喜楼主了
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发表于 2017-8-29 11:39:55 | 显示全部楼层
恭喜楼主了 不是说现在三次过的就是很厉害的企业吗?是湖北的不?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-29 16:52:33 | 显示全部楼层
虫虫妈1982 发表于 2017-8-29 11:39
恭喜楼主了 不是说现在三次过的就是很厉害的企业吗?是湖北的不?

广东的~~~:
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-29 16:55:45 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2017-8-29 11:19
恭喜楼主,有时间可以多分享下体考中检查员重点查看的项目

这个每个品种都不一样的,检查组的重点查看项目,在他们的检查表中有列出的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-29 16:56:32 | 显示全部楼层

谢谢
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发表于 2017-8-31 15:09:52 | 显示全部楼层
我们提出很问题,没有星号项,最后就是我们整改了
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药徒
发表于 2017-9-7 17:11:16 | 显示全部楼层
恭喜楼主了
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药徒
发表于 2021-6-11 08:52:33 | 显示全部楼层
楼主方便加个好友交流一下吗
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