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药生
发表于 2017-9-1 21:51:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从2010年开始修订GMP到2011年3月1日正式实施,再到现在6年5个月过去了,新版GMP已经不再是什么敏感话题了。从每天加班到深夜写文件,找模板,到现在连自己写的文件都记不起了,金版GMP文件发光之后,如何继续发光,持续闪耀,希望各位蒲友发表个人建议,提出建议,我们一起让金牌延续光和热!
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药生
发表于 2017-9-1 22:07:12 | 显示全部楼层
把以前那些模板升级了呗   


这几年又出了新的附录 什么的

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各企业应该都做了。  详情 回复 发表于 2017-9-2 12:08
原文件合规 现文件 合情  详情 回复 发表于 2017-9-1 23:00
原文件合规 现文件 合情  详情 回复 发表于 2017-9-1 23:00
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药生
发表于 2017-9-1 23:00:37 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-9-1 22:07
把以前那些模板升级了呗   

原文件合规 现文件 合情
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药生
发表于 2017-9-1 23:00:41 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-9-1 22:07
把以前那些模板升级了呗   

原文件合规 现文件 合情
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药士
发表于 2017-9-1 23:29:26 | 显示全部楼层
不要让金版GMP文件OUT了

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有什么好的建议不?  详情 回复 发表于 2017-9-2 12:08
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药士
发表于 2017-9-2 08:20:37 | 显示全部楼层
我以前的一个单位规定质量体系文件每5年换版一次,这个换版是无条件的升级,这个可能也是迎合了GMP认证周期的需要吧。5年这个周期内文件通过修订进行完善。
新附录及法规的发布将必然引起文件的制订或修订;如果公司的质量体系是真正在有效运行的,那么日常活动中也会遇到文件的制订或修订。

点评

是的,现实工作中每年都有不少文件的更新。 在论坛上有很多这方面的文件,如果提出个修订文件的要求,估计也没有多少人愿意参与。所以这个版块,大家多提些建议,共同做好!  详情 回复 发表于 2017-9-2 12:10
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-2 12:08:04 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-9-1 22:07
把以前那些模板升级了呗   

各企业应该都做了。
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-2 12:08:26 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2017-9-1 23:29
不要让金版GMP文件OUT了

有什么好的建议不?
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-2 12:10:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-2 08:20
我以前的一个单位规定质量体系文件每5年换版一次,这个换版是无条件的升级,这个可能也是迎合了GMP认证周期 ...

是的,现实工作中每年都有不少文件的更新。 在论坛上有很多这方面的文件,如果提出个修订文件的要求,估计也没有多少人愿意参与。所以这个版块,大家多提些建议,共同做好!
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药师
发表于 2017-9-2 16:02:10 | 显示全部楼层
新旧文件对比,大家谈。

点评

是个思路。谢谢。  详情 回复 发表于 2017-9-2 23:02
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-2 23:02:27 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-9-2 16:02
新旧文件对比,大家谈。

是个思路。谢谢。
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药生
发表于 2017-9-3 14:57:21 | 显示全部楼层
定期回顾啊,没有最好只有更好
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