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[确认&验证] 纯蒸汽性能确认及一空调运行记录中需不需要加入标准的疑惑?

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发表于 2017-9-4 09:49:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各们专家、老师我有如下两个问题不清楚:

1.纯蒸汽性能确认中取样点检测其不凝气体含量、过热度、饱和度的频次为多少合适?每个取样点检测一次行吗?(共有18个取样点,一天检测完毕),(其它冷凝水按注射用水检测项目连续一周,每个取样点每天一次。)

2.一般规定洁净区内的温度保持在18-26℃、湿度保持45-65%。而我们净化空调机组的手写运行记录中有送风、回风的温、湿度监控记录,对于空调机组的这个送、回风监控项有必要记录项内明确标明:温度为“18-26℃”、湿度为“45-65%”?


谢谢!
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药徒
发表于 2017-9-4 09:57:07 | 显示全部楼层
先说一般记录的要求,肯定是有指令与标准的。
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药徒
发表于 2017-9-4 09:59:10 | 显示全部楼层
至于你的第二个问题 ,空调机组上是否按照 正常的温湿度标准,要根据你的实际情况 ,也就是说机组上所控的温湿度标准 不一定与 你洁净房间的一致。
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大师
发表于 2017-9-4 12:29:38 | 显示全部楼层
1.纯蒸汽性能确认中取样点检测其不凝气体含量、过热度、饱和度的频次为多少合适?每个取样点检测一次行吗?(共有18个取样点,一天检测完毕),(其它冷凝水按注射用水检测项目连续一周,每个取样点每天一次。)连续检测三天,每天一次

2.一般规定洁净区内的温度保持在18-26℃、湿度保持45-65%。而我们净化空调机组的手写运行记录中有送风、回风的温、湿度监控记录,对于空调机组的这个送、回风监控项有必要记录项内明确标明:温度为“18-26℃”、湿度为“45-65%”?——最好明确,这样方便记录人员判定是否异常,方便及时采取措施

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发表于 2017-9-4 15:57:51 | 显示全部楼层
第一个问题 具体取样要求需要根据你们的质量体系的工艺用水质量标准决定的,频次及检测项目需要结合你往年的设备质量决定的,要有所依据有所追溯。
第二个,空调系统中的温湿度要求是设备自身的要求,sop文件中有可能会参照工艺要求,但记录一定要如实体现,发生偏差就需要调查
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