一个批文怎么在同一公司两个份公司生产

天煞 · 发表于 2017-9-5 11:22:31

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一个批准文号，怎么才能在该公司的两个分公司生产（不同省、不同地方），需要怎么做？依据是什么？求帮助，万分感激！

yangjz123456 · 发表于 2017-9-5 17:56:16

问题不是很清楚
分公司是没有独立法人资质的公司，法人还是在总公司这边，所以严格意义上说，分公司不是独立公司，不像子公司
不知楼主情况是分公司还是子公司
如果是分公司，在国家局备案，生产许可证上增加生产地址，分别两地GMP认证后，可能允许在两地生产（具体问药监，绕不开的）；
如果是子公司，则考虑委托生产吧
不过为什么要两地生产呢？节约运输成本吗？

hthbfbf · 发表于 2017-9-5 11:26:57

去药监局问问就知道了

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 11:28:37

还不同省，跨的有点大。问地方局和省局。

天煞 · 发表于 2017-9-5 11:29:02

hthbfbf 发表于 2017-9-5 11:26
去药监局问问就知道了

我们药监局说，我只管法律法规解读，具体事宜不管，企业自己做，自己去学习法规

无为 · 发表于 2017-9-5 11:29:13

可以的
问药监局

jasonzhang6688 · 发表于 2017-9-5 11:29:36

委托加工？

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 11:29:49

能否搞技术转移，在另外个厂重新注册个批文。

天煞 · 发表于 2017-9-5 11:30:52

无为发表于 2017-9-5 11:29
可以的
问药监局

省局不解答，市局不知道。。。我哭了

无为 · 发表于 2017-9-5 11:33:57

天煞发表于 2017-9-5 11:30
省局不解答，市局不知道。。。我哭了

国家局或找做注册的公司咨询

无为 · 发表于 2017-9-5 11:34:31

天煞发表于 2017-9-5 11:30
省局不解答，市局不知道。。。我哭了

据我所知，放药就是这样操作，直接备案

蚌蚌 · 发表于 2017-9-5 11:35:06

委托代加工

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 11:36:12

天煞发表于 2017-9-5 11:29
我们药监局说，我只管法律法规解读，具体事宜不管，企业自己做，自己去学习法规

哈哈，你们药监局真是甩手掌柜啊

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 11:37:40

批文上是否有注册地址啊，找注册部门增加个地址

山顶洞人 · 发表于 2017-9-5 11:40:02

无路可循，死心吧。
上市许可人制度还能试试，除此再无他法！

57600661 · 发表于 2017-9-5 11:52:49

操作不了吧，除在分公司重新注册

★风★ · 发表于 2017-9-5 11:53:01

应该可以按委托生产来备案的，就是产能不足然后进行委托。如果在药品上市许可人试点省份也可以按这个规定走，但是也是委托生产。

叶非 · 发表于 2017-9-5 12:00:20

如果正好是在10个MAH试点城市，集团拿文号，在分公司做就好了！可以一个MAH，几个生产企业。

北重楼 · 发表于 2017-9-5 12:26:37

走上市许可持有人制度MAH可以

赵旭锋 · 发表于 2017-9-5 12:59:42

委托

dcpchzc · 发表于 2017-9-5 13:06:13

生产许可证上增加新地址，然后新地址GMP认证

[生产制造] 一个批文怎么在同一公司两个份公司生产

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