一个批文怎么在同一公司两个份公司生产

wanggui_929 · 发表于 2017-9-5 13:43:38

上市许可持有人制度试试

xiaojun8437 · 发表于 2017-9-5 13:45:27

直接弄个委托生产就行了啊！

天煞 · 发表于 2017-9-5 13:50:14

dcpchzc 发表于 2017-9-5 13:06
生产许可证上增加新地址，然后新地址GMP认证

批文地址限定了啊

天煞 · 发表于 2017-9-5 13:51:50

wanggui_929 发表于 2017-9-5 13:43
上市许可持有人制度试试

上市许可持有人制度，这个不太清楚，能详解下吗，有资料学习下么

天煞 · 发表于 2017-9-5 13:52:38

无为发表于 2017-9-5 11:34
据我所知，放药就是这样操作，直接备案

放药？是什么

天煞 · 发表于 2017-9-5 13:55:16

山顶洞人发表于 2017-9-5 11:40
无路可循，死心吧。
上市许可人制度还能试试，除此再无他法！

上市许可持有人制度，这个不太清楚，能详解下吗，有资料学习下么

天煞 · 发表于 2017-9-5 13:56:04

北重楼发表于 2017-9-5 12:26
走上市许可持有人制度MAH可以

上市许可持有人制度，这个不太清楚，能详解下吗，有资料学习下么

wanggui_929 · 发表于 2017-9-5 13:57:18

天煞发表于 2017-9-5 13:51
上市许可持有人制度，这个不太清楚，能详解下吗，有资料学习下么

集团持有生产文号，可以在2个分公司生产，但必须是上市许可持有人制度试点省，可以查看国家局网站相关文件

www12345 · 发表于 2017-9-5 14:23:55

委托加工，

mrt3044 · 发表于 2017-9-5 14:34:10

首先告诉你，肯定能。我在一家集团的分公司，我们生产集团的产品就是以委托的形式生产，具体怎么搞问省局。

agandaidai · 发表于 2017-9-5 15:07:25

批文和生产许可证、GMP证书三者生产企业名字完全相同，生产地址包含了拟生产的分公司，就可以合法生产

agandaidai · 发表于 2017-9-5 15:08:29

生产地址不包含分公司，且分公司有独立的许可证、GMP证，可以委托生产

天煞 · 发表于 2017-9-5 15:49:08

agandaidai 发表于 2017-9-5 15:08
生产地址不包含分公司，且分公司有独立的许可证、GMP证，可以委托生产

请教下，如果一个分公司为老公司，GMP\生产许可证\批准文号都齐全,另一分公司为新建的公司，与老公司生产线为同类型的，只有生产许可证,怎么才能最快的不购买批文的情况下，与老公司一同生产老公司已有的批准文号的产品，且怎么过GMP？

agandaidai · 发表于 2017-9-5 16:07:41

1、老公司在许可证上申请增加生产地址，把新公司纳为其第二生产地址，并通过GMP；
2、新公司独立营运，取得生产许可证、GMP证书，办理委托生产。
3、新公司收购老公司，进行技术转移。

727944264 · 发表于 2017-9-5 16:13:47

从公司层面来说你认为是一个公司，GMP来说那两个是独立的公司。你可以用委托的形式，过渡过来。

天煞 · 发表于 2017-9-5 16:19:02

agandaidai 发表于 2017-9-5 16:07
1、老公司在许可证上申请增加生产地址，把新公司纳为其第二生产地址，并通过GMP；
2、新公司独立营运，取 ...

第2点，新公司为新建的，没产品批准文号，怎么过GMP？

agandaidai · 发表于 2017-9-5 16:46:21

没计划拿产品批文建什么厂呀？

wcz55 · 发表于 2017-9-5 17:08:02

还可以按照非法人分公司的程序试试

天煞 · 发表于 2017-9-5 17:32:22

wcz55 发表于 2017-9-5 17:08
还可以按照非法人分公司的程序试试

什么意思？

yangjz123456 · 发表于 2017-9-5 17:56:16

问题不是很清楚
分公司是没有独立法人资质的公司，法人还是在总公司这边，所以严格意义上说，分公司不是独立公司，不像子公司
不知楼主情况是分公司还是子公司
如果是分公司，在国家局备案，生产许可证上增加生产地址，分别两地GMP认证后，可能允许在两地生产（具体问药监，绕不开的）；
如果是子公司，则考虑委托生产吧
不过为什么要两地生产呢？节约运输成本吗？

[生产制造] 一个批文怎么在同一公司两个份公司生产

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