男宝胶囊生产工艺规程

LLL-蓬莱

5          操作规程及工艺条件

5.1  原材料的炮制：见中药材前处理工艺规程（SMP.JS-GG-12）

5.2　清膏的制备：

5.2.1　醇提：二人复核投料，按批配方称取净料驴肾39.6kg、狗肾7.2kg、鹿茸9kg、海马4.5kg投入到乙醇提取罐中，执行“乙醇提取罐标准操作规程”（SOP.SC-SZ-22），加30％乙醇回流提取3次，第一次加30％乙醇480kg（8倍量），室温浸泡15分钟，回流提取5小时，第二次加30％乙醇420kg（7倍量），回流提取4小时，第三次加30％乙醇360kg（6倍量），回流提取3小时，提取液经管道过滤器选用100目不锈钢筛网过滤，合并滤液置醇提取液贮罐中，得药液1230±10kg，滤液用乙醇回收塔回收乙醇，执行“JH300-GF乙醇回收塔标准操作规程”（SOP.SC-SZ-25），分段回收乙醇至无醇味，乙醇回收率应≥50％。药液再用减压浓缩罐继续浓缩，执行“QN-1000球形浓缩罐标准操作规程”（SOP.SC-SZ-59）,控制蒸汽压力0.1～0.15Mpa，真空度0.04～0.06Mpa温度70-80℃，浓缩后的药液相对密度为1.28-1.30（60℃）的清膏，挂上标志。

5.2.2  干燥：将浓缩后的清膏置真空干燥箱内，干燥温度60-70℃，真空度0.02-0.04mpa，执行“MG15型真空干燥箱标准操作规程”（SOP.SC-SZ-36），下料，装入不锈钢桶中，称重，挂上标志。

5.2.3　粉碎、过筛：干燥后的清膏用万能粉碎机选用80目不锈钢筛网粉碎，执行“F－400万能粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），下料，装入不锈钢密封桶中，称重，挂上标志。

5.2.4　水提：二人复核投料，按批配方称取净料人参18kg、当归      18kg、黄芪18kg、熟地黄18kg、淫羊藿18kg、枸杞子18kg、菟丝子9kg、肉苁蓉9kg、覆盆子9kg、麦冬9kg、川绪断4.5kg、牛膝4.5kg、玄参9kg、甘草4.5kg、山茱萸（酒制）9kg、投入到多能提取罐中，加水煎煮2次，第一次加水1050kg（6倍量），室温浸泡30分钟，加热回流提取2小时；第二次加水870kg（5倍量），同法提取2小时，执行“TQ30型多能提取罐标准操作规程”（SOP.SC-SZ-35），提取液经管道过滤器选用100目不锈钢筛网滤过，合并滤液置提取液贮罐中，得药液1900±10kg。滤液再用双效节能蒸发器浓缩，执行“WII2000型双效节能蒸发器标准操作规程”（SOP.SC-SZ-44），控制真空度：一效0.02-0.05mpa,二效0.05-0.08mpa；温度：一效70-90℃，二效55－70℃。浓缩后药液相对密度均为1.20-1.22（50℃），再用减压浓缩罐继续浓缩，执行“QN-1000减压浓缩罐标准操作规程”（SOP.SC-SZ-59），浓缩后药液相对密度均为1.28-1.30（60℃）的清膏，下料，挂上标志。

5.2.5　干燥：将浓缩后的清膏置真空干燥箱内，干燥温度60-70℃，真空度0.02-0.04mpa，执行“MG15型真空干燥箱标准操作规程”（SOP.SC-SZ-36），下料，装入不锈钢桶中，称重，挂上标志。

5.2.6　粉碎、过筛：干燥后的清膏用万能粉碎机选用80目不锈钢筛网粉碎，执行“F－400万能粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），下料，装入不锈钢密封桶中，称重，挂上标志。

5.3　生粉的制备：

二人复核投料，按批配方称取净料杜仲（盐制）9kg、肉桂（盐制）7.2kg、阿胶9kg、牡丹皮4.5、茯苓18kg、白术9kg、补骨脂（盐制）9kg、附子（制）9kg、巴戟天9kg、胡芦巴9kg、锁阳9kg、仙茅9kg，用臭氧灭菌柜灭菌90分钟，铺盘厚度≤10mm，执行“臭氧灭菌柜标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48），下料，再用万能粉碎机选用80目不锈钢筛网粉碎，执行“F-400万能粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），下料，再用槽形混合机混合20分钟，下料，称重，挂上标志，送入中间站，待微生物检验。

5.4 批混：执行“HD－800多向运动混合机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-06），将醇提膏粉、水提膏粉及生粉一起投入到多向运动混合机中，混合20分钟，下料，称重，挂上标志，送入中间站，待中间产品检验。合格的颗粒投入到多向运动混合机中，混合20分钟，下料，装入不锈钢密闭桶中，称重，挂上标志，送入中间站。

5.5 胶囊充填：执行“GJF－900胶囊充填机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-08），选用0号机制胶囊，调整充填速度为700粒／分，压力为0.02mpa进行充填，每隔15分钟用1/100的电子天平分别称量10粒检查装量，装量差异控制在0.3g×（±7.0%）内，灌装完的胶囊加少许95％乙醇进行抛光，放入不锈钢桶中，称重，挂上标志，送到中间站。剩余的尾料，称重，送到中间站，混入下批批混中。

5.6 铝塑包装：执行“DPP－250铝塑包装机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-10），首先装上调头机，调整好产品批号和有效期至字头，上加热105℃，下加热110℃，热封温度155℃，吹泡压力≥0.4mpa，速度为20－25次／分。开启机器进行压板，每板12粒，要求泡罩完整，热合严密，无渗漏，无异物，清洁。合格品放入内衬塑料袋的塑料盘中，称重，挂上标志（不合格品立即扒粒，重新压板）

5.7 包装：每2板装一个防潮袋；调整好产品批号字头，用热合机封口，一个防潮袋和一张产品说明书装1盒，两端开口处中央各封一个封口签。每箱装200盒，1个产品合格证（装箱单），大箱上下各加一个垫板，上下开口处用不干胶封牢，再用自动捆扎机，PP带打成＃字包，执行“XQR自动捆扎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-15）。

5.8 包装前：盒、箱用喷码机分别喷上生产日期、产品批号、有效期至（按1.5年计算）、流水号，执行“A－P喷墨编码机标准操作规程”（SOP.SC- SZ-04）。

在包装过程中，随时检查包装的数量及质量。包装结束后仔细统计盒、说明书的数量，喷完产品批号的盒、说明书执行“标签使用管理规程”（SOP.SC－WL－04）。

大呆子

用臭氧灭菌柜灭菌90分钟，铺盘厚度≤10mm，执行“臭氧灭菌柜标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48）

生药材用臭氧灭菌能合格吗？第一次看到这样的灭菌方式

hengjiang

这可是男人吃了很好的东西啊，按配方可以自已制作了！

LLL-蓬莱

我就是想给群里的男人搞点福利啊！吃了，都硬起来，回家，老婆就能给炒菜烫酒啦！{:soso_e144:}

男儿当自强

药材用臭氧灭菌可以吗

LLL-蓬莱

试试吧！时髦的说法：验证啊！

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目的不在工艺，我们学到了其它东东！

LLL-蓬莱

icucs 发表于 2012-6-20 22:59
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还有富婆找鸭子啊？！

LLL-蓬莱

干私活啊？

kypvf

谢谢您的辛苦发帖

LLL-蓬莱

没事的，应该的。

山高人为峰

分享  谢谢啊

玄冰影

这个东西好，呵呵

hjddw

学习学习！谢谢分享！！{:soso_e181:}

我的乐趣

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华重楼

谢谢楼主啊

寂寞鱼

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谢谢您的辛苦

syhorchid

人不轻狂枉少年