如何较全面的学习理解GMP

走一个 · 发表于 2017-9-19 08:39:08

萍湖秋月发表于 2017-9-19 08:37
你就拿出刨GMP GMP..... 假如没有其他事你就一直看看看看着看着你脑洞里就大开文件的 ...

以前都是遇到情况了才会想着去翻翻GMP，感觉很被动，所以现在就就先去刨啊刨啊刨啦

萍湖秋月 · 发表于 2017-9-19 11:56:06

走一个发表于 2017-9-19 08:39
以前都是遇到情况了才会想着去翻翻GMP，感觉很被动，所以现在就就先去刨啊刨啊刨啦

我感觉一般管理GMP的职员多少都比较熟悉药典只要你有一些药典基础刨个一个星期左右因为目标准确嘛

很容易上手的再根据要检查和自查的内容最好再看看CFDA 的飞检结果你可能更清楚关注点在哪也就是把质量管理系统统一起来

你熟悉了飞检对你来说是小意思啦

有药可救 · 发表于 2017-9-19 18:29:49

建议就地取材！先从你们公司的文件开始，可以GMP条款一起学习。

精业济群 · 发表于 2017-9-22 16:48:31

在实践中学习最有效果。

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2017-9-22 19:15:34

不要只是死板的学习GMP，既然你已经工作了，就在工作中一天一点学习，再结合飞检中的缺陷项，进步是很快的。

caralove111 · 发表于 2018-9-27 08:17:45

lxyy123 发表于 2017-9-18 09:46
先学iso9001，理清质量逻辑。药品生产质量管理规范小册子随时携带。

同意

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