蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7287|回复: 25
收起左侧

[统计应用] PDA TR60_统计验收抽样 Excel模板

  [复制链接]
药生
发表于 2017-9-18 11:34:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
PDA TR60  工艺验证章节 6.2.3 Statistical Acceptance Sampling 统计验收抽样
____________________________________________________________________________________________

"当以先前低置信度统计验收抽样进行验证时, PPQ 结束阶段后置信度至少达到90%是需要的。这来自工艺性能验证 (PPQ) 批次信息表明验证性能水平能符合至少90%置信度。90%置信度是建议的最小值,因为它是传统检测不可接受质量水平的置信度(常称为可拒收质量水平, [RQL], 批内允许不合格品率, [LTPD], 或极限品质, [LQ])。需要注意的是这里的术语“置信度”不同于批次验收取样中与接受质量水平(AQL) 相关的传统95%置信度。接受质量水平(AQL) 相关于第I 类错误是指错误的拒绝了合格批次,而这里所谓的最低90%置信度是指第 II 错误为错误的接收了不合格过程。"

例如,抽样计划 n = 388,a=1,r=2,将以90%置信度检测到1%不合格率。

此取样计划的统计操作特性曲线图 6.2.3.1

___________________________________________________________________________________________

使用附件Excel 计算AQL和RQL。









PDA TR60 验收抽样.jpg
OC Curve.jpg

PDA TR60_AQL RQL.xlsx

50.36 KB, 下载次数: 209

售价: 5 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-9-22 11:36:51 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-22 11:18
一般的工艺验证中的sampling size是怎么进行的呢???????一般的思路是??@三九
非参数方法

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=300327&highlight=pda%2Btr%2B60https://www.ouryao.com/thread-323647-1-1.html


参数方法

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=300327&highlight=pda%2Btr%2B60
https://www.ouryao.com/thread-346915-1-1.html
https://www.ouryao.com/thread-323874-1-1.html

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-18 10:02:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,
PDA TR60统计验证抽样的Excel模版的密码可以分享下么?谢谢

点评

D0B4  发表于 2021-11-28 09:12
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-18 11:42:48 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-18 11:58:50 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-18 12:28:29 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-18 13:21:43 | 显示全部楼层
谢谢。学习xuexi
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-9-18 14:37:31 | 显示全部楼层
a是什么   β是什么   ,α大概知道
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-18 18:05:06 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-9-18 18:38:57 | 显示全部楼层
用这个例子练习计算AQL和RQL。
ISPE.jpg
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-9-22 11:18:17 | 显示全部楼层
一般的工艺验证中的sampling size是怎么进行的呢???????一般的思路是??@三九

点评

非参数方法 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=300327&highlight=pda%2Btr%2B60https://www.ouryao.com/thread-323647-1-1.html 参数方法 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=v  详情 回复 发表于 2017-9-22 11:36
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-22 19:03:50 | 显示全部楼层
thanks for sharing
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-3 07:52:28 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
回复

使用道具 举报

发表于 2017-10-3 22:48:46 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-11-9 12:11:02 | 显示全部楼层
楼主,附件excel表格公式显示需要密码。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-13 09:59:29 | 显示全部楼层

非常好的资料,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-26 14:29:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,这个是自制的么?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-13 16:34:24 | 显示全部楼层
感谢分享!贵了点!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-4 14:15:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-1-6 16:09:05 | 显示全部楼层
使用Minitab 18创建操作特征曲线。
OCC.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-12 21:12:46 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 03:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表