预测新版GMP的实施时间：继2010版GMP实施之后的新的GMP是否在起草了呢？

苦瓜阿布 · 发表于 2017-9-19 11:39:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

继2010版GMP实施之后的新的GMP是否在起草了呢？之前的GMP修订一般五年到十年时间，加入ICH之后的新的GMP将会如何修订，修订的主要内容会是什么呢？

欢迎大家讨论预测一下啊；
欢迎大咖们加入讨论~~

+++AQAQ · 发表于 2017-9-19 13:22:58

了解一下

八千里河山 · 发表于 2017-9-19 13:27:17

斗胆胡说八道一下，趋势就是管理越来越严格，越来越趋向动态监管，行业准入门槛越来越高，淘汰小作坊，倒逼中小企业要么赚大钱搞好GMP，要么倒闭另谋生路。
利润？成本？这不是药监部门在乎的。

苦瓜阿布 · 发表于 2017-9-19 13:31:10

+++AQAQ 发表于 2017-9-19 13:22
了解一下

了解了解~~发表一下高论啊~

苦瓜阿布 · 发表于 2017-9-19 13:32:05

八千里河山发表于 2017-9-19 13:27
斗胆胡说八道一下，趋势就是管理越来越严格，越来越趋向动态监管，行业准入门槛越来越高，淘汰小作坊，倒逼 ...

非常同意最后一句话啊~~

欢迎“胡说八道”~~

苦瓜阿布 · 发表于 2017-9-19 13:34:39

虽然计算机系统验证附录是近来刚刚发出并实施的，此附录却是将计算机验证推到了一个小高潮，接下来几年的时间里计算机验证会切实落实下去的~~不光是在QC实验室，以后，生产，仓储等等均会涉及到；

北重楼 · 发表于 2017-9-19 13:49:22

这个好像没什么意义吧

陈玉海 · 发表于 2017-9-19 16:22:55

目前国家好像还没有任何的讨论稿之类的公布吧

wood295 · 发表于 2017-9-20 10:20:55

主要是执行法规现在已经够用了都落实才是真道理

套路 · 发表于 2018-1-1 12:49:01

谢谢楼主大公无私分享！

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... id=28fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

小金库 · 发表于 2023-1-11 18:10:41

感谢分享。

[GMP相关] 预测新版GMP的实施时间：继2010版GMP实施之后的新的GMP是否在起草了呢？