关于包材变更

zjuan

想问下各位蒲友，你们所在公司的包材改版变更是怎么管理的呢？最近刚接触这块，每次一点小问题就改版，就多了一大系列的工作，库存的包材版本也多

飞凌大圣

内包材还是外包材呢？
1、外包材就比较简单了，做好审稿、印刷以及库存老包材的管理，给下游客户发函，说明你从哪批开始使用什么包材，并邮寄盖章实样给别人备案。
2、内包材就比较麻烦了，分两种情况：
（1）材质不变的情况下变更供应商的，这个相对简单，做好审计、验证以及稳定性考察对比工作，有足够的数据支持你更换的供应商，根据当地省市局的要求，必要时到监管部门备案。
（2）更换材质（如：铝塑包装中的PVC改为PVDC）或者包装形式（如：瓶改板或者反之），这个除了做好审计、验证以及稳定性考察对比工作，还必须想药监局备案，批准后方可实施变更。
变更内包材时一定要注意：变更后的包材比变更前更具有优势，譬如对产品质量的提升（对产品效期内质量有所提升，至少不得降低），切记不能因为市场需求变更包材不顾产品质量，这个就很危险了，即使药监部门批准，使用起来风险也时很大的。

zjuan

dcgxy1205 发表于 2017-9-21 08:08
内包材还是外包材呢？
1、外包材就比较简单了，做好审稿、印刷以及库存老包材的管理，给下游客户发函，说 ...

就是外包材，今年到现在多的已经改了4版了

飞凌大圣

zjuan 发表于 2017-9-22 23:22
就是外包材，今年到现在多的已经改了4版了

放心的变吧，做好下游客户的工作和库存的管理就可以了，不是啥大事