纯化水系统共用问题

fx_boy299 · 发表于 2017-9-21 21:54:17

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各位大侠，我公司现有非激素类和激素类产品，纯化水系统是否可以共用一个系统，是否有相关文献或规范要求，请赐教，谢谢！

/yb晨悦 · 发表于 2017-9-22 07:11:49

最好分开吧

honker · 发表于 2017-9-22 07:30:05

公用介质建议都分开

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-22 08:01:39

最好分开吧，不然你的风险评估很难写的，怎么才能确保不污染交叉污染呢？
为了节省开支，可以适当变通一下，使用一套制水系统，设定两个储罐分别供非激素类和激素类产品使用。

wwd7212 · 发表于 2017-9-22 08:31:37

这个还真不能确切的回答你，不过纯化水系统与其他公用介质还是有差别的，我认为可以公用的，或者说风险是很小的。

laqsgz · 发表于 2017-9-22 08:34:35

设计不到位、管理不好反吸污染的风险是存在的

ZL221 · 发表于 2017-9-22 08:35:05

分开好，，，

aflyfish · 发表于 2017-9-22 08:45:23

理论上公用是没啥问题的，但是你得看看实际情况，水够不够用，活性使用点的管道接法是和管理，如果造成倒吸就麻烦了。如果以上情况确实存在，我建议还是分开好。

HIDIC · 发表于 2017-9-22 08:50:13

这个是没有疑义的，不能共用。至少是两个loop吧

老道 · 发表于 2017-9-22 09:50:45

一套制备，两套分配

DK1024 · 发表于 2017-9-22 10:04:19

药事管理法有规定，性激素类要有独立的设施设备，厂房应该严格区分开来。

beiwei5du · 发表于 2017-9-23 20:37:37

这个我们就是共用的，有什么风险？

fx_boy299 · 发表于 2017-9-24 17:08:36

beiwei5du 发表于 2017-9-23 20:37
这个我们就是共用的，有什么风险？

审计没有提出疑问吗？

beiwei5du · 发表于 2017-9-24 18:54:05

fx_boy299 发表于 2017-9-24 17:08
审计没有提出疑问吗？

可以咨询一下@石头968 老师！看看他的看法。
一般的水系统的分配管线都有压力表并且于出水泵相连，均可以保证正压，至于倒吸的可能性有多大。
同时以前我们的有些和设备反应釜相连的纯化水管线会安装触动式开关，POU压力不达标是无法开启的
但是确实一个制备系统，两个分配LOOP是最好的。

石头968 · 发表于 2017-9-26 08:26:52

beiwei5du 发表于 2017-9-24 18:54
可以咨询一下@石头968 老师！看看他的看法。
一般的水系统的分配管线都有压力表并且于出水泵相连，均可 ...

我也建议一套制备系统两个独立的循环系统，这样不至于造成交叉污染。
如果实在不想两个loop，用水量也足够用的话，在使用点增加压力报警与气动隔膜阀连锁，防止反向污染。
总之，基于可能的风险，还需要采取有效的措施。

2-304陈勇军 · 发表于 2017-9-26 08:45:51

如果两个车间分别用水量都比较少，用水量也确实不大，您的激素，也不是个特别高致敏的东东，比如皮质激素，也是可以共用的。

小桦彬彬 · 发表于 2017-9-26 09:11:37

搞两个储罐，做成两个分配系统应该就可以了。

qiuyuwuhen · 发表于 2017-9-26 09:22:39

视情况而定，如果产品都是液体制剂那就可以共用，配液、清洗应该都用注射用水，而非纯化水，就不存在交叉污染。如果存在液体制剂和固体制剂那纯化水分配系统一定得分开。

小强123456 · 发表于 2017-9-26 09:25:50

建议独立分配

lijinliu · 发表于 2017-9-26 09:32:04

建议还是分开来，LOOP的总送总回是正压不代表每个使用点也是正压的，倒吸与否跟管道流速也有关系

[工程设计与设备选型] 纯化水系统共用问题