冻干制剂灌装后液体可见异物检查疑问

13953433800 · 发表于 2020-8-2 21:41:33

┽o往事如风℃ 发表于 2017-9-27 13:20
我们也出现过这种情况，把隧道高效更换了，把灌装机上的高效更换了，把清洁用的抹布更换了，甚至把产品中 ...

尘埃粒子检测有超标的情况吗？假如环境监测没问题证明高效过滤器是好的。

入不了门者 · 发表于 2022-3-27 07:24:28

lizhu-fanmingji 发表于 2017-9-26 16:58
首先您说的很对，我也很认同，偏差我们也在调查，但是这种制剂中引入纤毛的原因是多个方面，QC又不能确认 ...

QC能检查出纤毛就可以了，剩下的质量部门要想办法去解决问题。纤毛都拿到了，花点钱送去鉴定一下很难吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-3-27 16:17:38

中控要求一遍都比成品严格

[已解决] 冻干制剂灌装后液体可见异物检查疑问