英文生产批号问题和车间物料退库

9577 · 发表于 2017-10-7 09:51:19

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有一批辅料是进口的，想请问一下各位坛友，PK Batch No和MM Batch No哪个是生产批号？
另车间物料退库标明的是净重，仓库没有条件进行复核，该怎么处理比较合适

无饿不坐 · 发表于 2017-10-7 10:03:25

PK Batch No 生产批号
车间退多少是多少，再领的时候按退的数量开领料单就完了呗。

beiwei5du · 发表于 2017-10-7 10:17:39

无饿不坐发表于 2017-10-7 10:03
PK Batch No 生产批号
车间退多少是多少，再领的时候按退的数量开领料单就完了呗。

PK Batch No和MM Batch No代表什么意思呢？？？缩写是什么呢？？谢谢！

beiwei5du · 发表于 2017-10-7 10:27:26

本帖最后由 beiwei5du 于 2017-10-7 10:30 编辑

这个确实会存在这个问题，由于是事先车间包装的，退后仓库无法进行真实复核净重。
我个人建议：
1、尽量将包装统一化（或者至少有相应的包装材料重量列表），以便于在退库至仓库后进行毛重称量，并通过包装材料重量尽量准确估算相应的净重量；
2、可以对车间退库的分装称重记录核实；
3、在FDA的相关指南中有对制剂物料要求每批用完后做库存的物料平衡（前期可以制定相应的物料平衡允许范围），以便于及时发现问题
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=383691&highlight=%BF%E2%2B%CE%EF%C1%CF%C6%BD%BA%E2；
4、车间在投料时，建议采取投料前称重-投料后称重的差量法记录投料重量，以便于及时发现问题；

57600661 · 发表于 2017-10-7 10:47:12

仓库人员到车间复核或QA复核

9577 · 发表于 2017-10-7 14:58:17

beiwei5du 发表于 2017-10-7 10:27
这个确实会存在这个问题，由于是事先车间包装的，退后仓库无法进行真实复核净重。
我个人建议：
1、尽量 ...

感谢您的建议，您的链接是英文，消化起来有点困难（当初英文没下苦功夫

），
关于您的第4点建议，我个人认为适合作为复核手段，记录投料量还是应当采取直接称重法，否则不好操作，
差量法作为复核手段，的确可以发现物料称量过程中的问题

beiwei5du · 发表于 2017-10-7 15:04:21

9577 发表于 2017-10-7 14:58
感谢您的建议，您的链接是英文，消化起来有点困难（当初英文没下苦功夫），
关于您的第4点建议，我个 ...

我们所有的投料操作均采用差重发，这个相对是最准确的。差重法为什么不好操作，投料前多重，投料后多重，做减法即可！你们投料时如何操作？

9577 · 发表于 2017-10-8 10:04:10

beiwei5du 发表于 2017-10-7 15:04
我们所有的投料操作均采用差重发，这个相对是最准确的。差重法为什么不好操作，投料前多重，投料后多重， ...

差重法实际上是把损耗也算进去了，对需要精密称取的不合适

[质量保证QA] 英文生产批号问题和车间物料退库

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