注射水储罐不是压力容器，能否过新版

hengjiang

石头968 发表于 2012-6-23 16:41
要供应商按照压力容器设计、制造
不要按照压力容器报装、报审就可以了
按照简单压力容器，自己管理就可 ...

制造按压力容器制作，超过1吨的压力容器怕是必须要经过安监的。

qdxuanyu

hengjiang 发表于 2012-6-24 01:24
可以跟据压力空器来设计，但没有必要按压力容器来管理。个人意见。

谢谢回复

雄鸡

学习学习。

石头968

hengjiang 发表于 2012-6-24 01:26
制造按压力容器制作，超过1吨的压力容器怕是必须要经过安监的。

不通过安监也可以制作成压力容器啊
只要按照压力容器设计，板材厚一些，焊接符合压力容器要求就行了
确保使用安全，因为是不锈钢也不会腐蚀，厚度也不用每年检测，只是不报验而已

是是而非

学习了。。。。

大之东

一年就几百块，没必要省

qdxuanyu

hengjiang 发表于 2012-6-24 01:24
可以跟据压力空器来设计，但没有必要按压力容器来管理。个人意见。

现在是本来没有设计成压力容器，不是管理的问题

sakura416

有什么法规规定注射用水贮罐必须是压力容器？

qdxuanyu

sakura416 发表于 2012-6-27 13:28
有什么法规规定注射用水贮罐必须是压力容器？

没有规定，只是121度系统灭菌衍生出来的，你的罐体要是121灭菌，不是压力容器还是什么

sakura416

qdxuanyu 发表于 2012-6-27 17:45
没有规定，只是121度系统灭菌衍生出来的，你的罐体要是121灭菌，不是压力容器还是什么

那么，有什么法规规定注射用水系统必须121℃蒸汽灭菌消毒？

yuanda100

这个只是低压容器，使用压力不超过3MPa，并且容器并不大，在压力容器中的危险性属于最低的，（锅炉的运行压力可达到15MPa），因此我们设计制造时需要厂家安装5MPa的要求来做，并按照5MPa来试压验收，实际使用只有2MPa，并且没有腐蚀，所以不按照压力容器来管理也可以的，前提是选用可靠的厂家制造，这很关键，如果按照压力容器来管理，那房间也得有泄爆要求，很麻烦的。
注射用水没有无菌要求，只有内毒素要求，因此是否消毒和灭菌通过验证来说明，只有各指标合格就是可行的，注射用水系统单靠灭菌是不行的，主要还得靠日常维护

qdxuanyu

yuanda100 发表于 2012-6-28 08:59
这个只是低压容器，使用压力不超过3MPa，并且容器并不大，在压力容器中的危险性属于最低的，（锅炉的运行压 ...

谢谢回复，很有收获

JIAOZHX

好像注射用水储罐都不是压力容器啊

jigulang

{:soso_e176:}

马力昕

不要存在任何侥幸心理，一定要按压力容器设计和管理。

qdxuanyu

马力昕 发表于 2012-6-29 17:33
不要存在任何侥幸心理，一定要按压力容器设计和管理。

自己讲讲，说说理由

zhao58

注射用水消毒要有相应的措施，新版GMP会问的，但是你的流通蒸汽应该不会被认可

qdxuanyu

zhao58 发表于 2012-6-29 19:34
注射用水消毒要有相应的措施，新版GMP会问的，但是你的流通蒸汽应该不会被认可

相应的措施，能仔细说说吗

空心菜的眼泪

新鲜注射用水何止90℃，在线改装管路时就是注射用水冲洗，内毒素微生物限度等全相检验结果符合规定。

mahongxuan

yuanda100 发表于 2012-6-28 08:59
这个只是低压容器，使用压力不超过3MPa，并且容器并不大，在压力容器中的危险性属于最低的，（锅炉的运行压 ...

单位是不是有问题啊，MPa应该是kgf/cm2吧。
121℃的蒸汽温度就0.2MPa多一点压力。