记录进入洁净区时间及方法

pharm180 · 发表于 2013-1-10 09:07:17

灭完菌都湿透了，在烘干，字体都看不清楚了，怎么写？

草原梦想 · 发表于 2013-3-29 08:41:07

我们是紫外灭菌

lotus · 发表于 2013-3-29 08:59:18

这个是GMP比较关注的问题，似乎每家做法都不一样，希望药监局的领导可以给出更好更合理的方法来解决此问题。

默子 · 发表于 2013-3-29 09:23:13

我们是D级。。。走传递窗和物流通道都OK

四叶花 · 发表于 2013-9-9 08:59:54

A/B区通过VHP传递窗进去应该是可行的吧，不知有哪家这样做过么？

陶洋 · 发表于 2013-9-9 20:30:01

进入B级的记录，使用紫外这个肯定是不行的，因为做不到无菌。进入CD级是没有问题的、我们目前也只是使用脉动然后呼吸袋进入，记录你使用好一点的统一印刷是，然后进行烘干以后还不至于看不清楚。
另外楼上有说是使用全计算机进行操作，是不错，但是首先就是成本相当的高，另外就是你的计算机系统要进行各种的验证也是相当麻烦的，比如权限、稳定、可靠、备份等等。

abin5945 · 发表于 2013-9-27 14:29:30

这个确实有点麻烦啊，不同的人有不同的意见，都不晓的怎执行好了

[生产制造] 记录进入洁净区时间及方法