关于滤芯完整性测试的问题

修竹

我想请教：   法规中对滤芯的完整性测试是如上规定的。我的疑问是：目前QC无滤芯完整性测试仪，每次检测均需送到车间检测，如遇车间不开启，就无法进行检测。如果用millopore的平板过滤器代替现有滤芯对消毒剂进行过滤，是否可以不进行完整性测试？（目前已咨询millipore:因计划购买的是142mm直径的过滤装置，目前厂家也无法对其进行完整性测试）或有什么更好的办法推荐？@蒙山沂水@雪锋  

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yc20160802

为什么QC要进行滤芯完整性测试？

自在飞花轻似梦

你这应该是实验室的消毒剂除菌过滤吧。我认为不应该由于你们自身的因素而不进行检测。可以考虑配备完成性检测仪器。或者由公司领导沟通解决，车间不生产时如何能够正常使用完整性测试仪进行检测。

木鱼

买一次性的过滤器就可以了吧；赛多利斯也有142的，可以做完整性吧

仗义凌然的蚂蚁

配备完整性检测仪器，每批次进行检测，车间不上班不能进行检测，这不是理由。。。。。。

lhdfe

是微生物检测室用的消毒液，需要进行除菌过滤么？

修竹

lhdfe 发表于 2017-10-25 08:32
是微生物检测室用的消毒液，需要进行除菌过滤么？

是的。你们实验室如何操作的啊？

修竹

仗义凌然的蚂蚁 发表于 2017-10-24 19:17
配备完整性检测仪器，每批次进行检测，车间不上班不能进行检测，这不是理由。。。。。。

你们实验室是这样操作的吗啊？那实验室的介质符合要求吗？有注射用水，有经过滤的压缩空气，并在HVAC下检测？

修竹

自在飞花轻似梦 发表于 2017-10-24 18:05
你这应该是实验室的消毒剂除菌过滤吧。我认为不应该由于你们自身的因素而不进行检测。可以考虑配备完成性检 ...

车间不正常生产时，无注射用水，无经过滤的压缩空气，无HVAC，领导让写偏差并进行风险评估，但是这样是否符合要求？

自在飞花轻似梦

修竹 发表于 2017-11-1 10:00
车间不正常生产时，无注射用水，无经过滤的压缩空气，无HVAC，领导让写偏差并进行风险评估，但是这样是否 ...

可以移动完整性测试仪啊，这个东西又没有要求不能移动。将车间的仪器拿至实验室检测，使用后再还回去。