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[规章制度] 【原创】再论取消GMP认证

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药生
发表于 2017-10-25 09:01:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   昨天发了一篇文章“取消GMP认证,大家想多了吧”。有一些网友表示不服,新的征求意见稿,明明是把药监部门负责GMP认证的文字给取消了,这还不是取消么?
   这里举个不太恰当的比例吧,某一天,教育部门告诉大家,今后不用高考了。能否进入大学学习,按照大家平时的考试成绩来.平时的考试,可能每年一次由国家来考,可能每个月一次,由市里来考,甚至班主任都可以随时考。这样的考试,只要有一次发现不合格,你就被剥夺了进入大学学习的机会了。这个时候,大家会认为高考真的被取消了么?这个考试的难度降低了么?
   GMP认证也是一样的,不发证,不代表没有考试了。以前考试,大家突击一下,也许就过关了,不过关,也没有关系,大部分时候,还有重新考试的机会。可是这次,考不过,连重考的机会都没有了,哪个更严格,就不用说了吧。
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药生
发表于 2017-10-25 09:08:49 | 显示全部楼层
关键是 考试不合格 是不是家长跟老师校长吃个饭 是不是有补考 不能一枪打死
tobeornottobe
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药徒
发表于 2017-10-25 09:08:54 | 显示全部楼层
例子恰当,浅显易懂!五年一次的认证确实无法保证gmp的常态化。

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原来A级是定期监测,现在改成在线实时了  详情 回复 发表于 2017-10-25 09:58
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药徒
发表于 2017-10-25 09:11:19 | 显示全部楼层
新政实施肯定有个过程。不认证不等于不要求,只是不做形式上的证书证明,而是可能随时检查你。另外,检查方也很可能是国家局/省局委托第三方做,这里面也有产生腐败的风险,这一点怎么控才是值得讨论的地方,纠结取没取消GMP就是闲得慌~
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药徒
发表于 2017-10-25 09:12:56 | 显示全部楼层
楼主也不要太激动,大部分人还是清醒的。
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药徒
发表于 2017-10-25 09:19:04 | 显示全部楼层
取不取消不重要,重要的是监管力度不会比认证松,只会更严。
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药徒
发表于 2017-10-25 09:19:52 | 显示全部楼层
那是不是如果没考,神不知鬼不觉的进入了大学,就可以混下去呢,大学才来考试,我都学了好几年,这几年造成的危害谁负责呢

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基本不太可能,每年至少考一次!  详情 回复 发表于 2017-10-25 09:28
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-25 09:28:12 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2017-10-25 09:19
那是不是如果没考,神不知鬼不觉的进入了大学,就可以混下去呢,大学才来考试,我都学了好几年,这几年造成 ...

基本不太可能,每年至少考一次!
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药徒
发表于 2017-10-25 09:37:30 | 显示全部楼层
叶非 发表于 2017-10-25 09:28
基本不太可能,每年至少考一次!

政策落实前几年应该有可能,现在国家的检察队伍(包含省市抽调)是800多人,省市地方检察队伍也就千把人,要想对制药企业全覆盖,深入检查不走马观花,特别是平时不怎么检查的固体制剂,除非扩大检察队伍。年轻化、专业化,咦,我发现了就业的好机会……
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药徒
发表于 2017-10-25 09:42:02 | 显示全部楼层
对,纠结取消不取消没什么意思,取消了,也不过就是少了一个过程而已,更多的,是怎么应对接下来更严格的日常检查,之前五年一次认证,以后可能变成了随时都有可能会迎接检查,相当于随时可能会接受认证
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药徒
发表于 2017-10-25 09:50:50 | 显示全部楼层
单纯以拿证为目的的专家,和专业认证迎检队伍,该哭了。

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药生
发表于 2017-10-25 09:58:05 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-10-25 09:08
例子恰当,浅显易懂!五年一次的认证确实无法保证gmp的常态化。

原来A级是定期监测,现在改成在线实时了
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