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楼主: asd1265
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[已解决] 关于数字修约问题

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药徒
发表于 2017-10-25 16:41:51 | 显示全部楼层
公司不是有具体的修约规程吗
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药士
发表于 2017-10-25 16:49:21 | 显示全部楼层
asd1265 发表于 2017-10-25 15:35
之前一个检查官说记录和报告要保持一致

中国人?
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发表于 2017-10-25 16:52:15 | 显示全部楼层
0.1%。只进不舍
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药徒
发表于 2017-10-25 16:54:28 | 显示全部楼层
直接是0.03%,因为RSD值计算有修约规定。首先是计算结果的1/3,确定保留位数,再且RSD的结果是只进不舍的。如果非要保留,那就是0.1%。
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药徒
发表于 2017-10-25 17:00:39 | 显示全部楼层
asd1265 发表于 2017-10-25 14:46
那如果RSD要求小于1.5%,你的计算结果是1.48%,怎么修约

1.5%。一般RSD是小于或等于的,没有要求小于。药品GMP指南在验证章节有给出RSD值一般设计多少的。
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药徒
发表于 2017-10-25 17:04:28 | 显示全部楼层
不是四舍六入五成双吗
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药生
发表于 2017-10-25 19:48:35 | 显示全部楼层
一位有效数字吧,很少指定一位小数
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发表于 2017-10-25 22:28:36 | 显示全部楼层
RSD计算只进不舍
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药生
发表于 2017-10-26 18:23:06 | 显示全部楼层
偏差类评价一般只进,即向差的方向处理。
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