药用铝桶相容性试验问题

船太二 · 发表于 2017-11-6 13:05:43

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大家好!小弟新人~现在我们公司会用到药用铝桶装原料药，但药用铝桶未收录于《2015版药包材标准》里。现在想问问各位前辈这样的话我们检验这边检验标准依据是什么呢？如果我们想增加第二供应商需要做相容性试验吗？而且需要市局备案吗？顺便说下，我们购买的铝桶厂家是有注册证的，而且铝桶是一次性不会反复使用的。希望知道的各位前辈指点下，小弟在此跪谢！

wwd7212 · 发表于 2017-11-6 13:44:01

这边也用的，但你说的相容性实验，的确没有做的，我可以给你问一下

船太二 · 发表于 2017-11-6 13:48:23

wwd7212 发表于 2017-11-6 13:44
这边也用的，但你说的相容性实验，的确没有做的，我可以给你问一下

那就是说需要备案喽？

clq414 · 发表于 2017-11-6 13:54:17

不太懂这块，学习！

wwd7212 · 发表于 2017-11-15 16:30:04

不明白你所说的备案指的在哪备的？

船太二 · 发表于 2017-11-22 09:07:50

wwd7212 发表于 2017-11-15 16:30
不明白你所说的备案指的在哪备的？

需不需要在药监局备案

arthurinsz · 发表于 2017-11-22 14:12:15

相容性还是需要做一下的，现在大势所趋

xqliu · 发表于 2018-1-1 10:53:01

要做的，可以找包材所委托呀

斯坦德生物官方 · 发表于 2018-3-6 15:38:50

我们做过铁桶的相容性，这个是需要做的

船太二 · 发表于 2018-3-21 10:02:25

科创小书童发表于 2018-3-6 15:38
我们做过铁桶的相容性，这个是需要做的

好的谢谢~

船太二 · 发表于 2018-3-21 10:02:59

xqliu 发表于 2018-1-1 10:53
要做的，可以找包材所委托呀

好的~~谢谢~~~

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