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楼主: dml8888
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[GMP相关] PDA技术报告集合

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药徒
发表于 2012-6-28 09:24:58 | 显示全部楼层
dml8888 发表于 2012-6-27 20:12
期待你分享哦!!!

我很好奇3号技术报告你怎么搞到的
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药徒
发表于 2012-6-28 09:39:00 | 显示全部楼层
楼主厉害,谢谢分享
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药徒
发表于 2012-6-28 10:40:32 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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发表于 2012-6-28 10:57:49 | 显示全部楼层
很好,努力下载中
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发表于 2012-6-28 11:36:40 | 显示全部楼层
已经没有钱了,可惜
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发表于 2012-6-28 11:45:17 | 显示全部楼层
再来回复一次
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 13:03:46 | 显示全部楼层
Eleven 发表于 2012-6-28 09:24
我很好奇3号技术报告你怎么搞到的

想办法收集到的,呵呵!效果不是很好!!你有清晰版的?可否共享一下啊?!!
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药徒
发表于 2012-6-28 16:17:24 | 显示全部楼层
收藏支持一下,楼主分享的东西都是重量级的啊
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药徒
发表于 2012-6-28 16:48:10 | 显示全部楼层
dml8888 发表于 2012-6-28 13:03
想办法收集到的,呵呵!效果不是很好!!你有清晰版的?可否共享一下啊?!!

这个是我截图做的PDF版,没有更清晰的了,不知道就怎么流传到你那去了。
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药士
发表于 2012-6-28 18:17:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-28 18:35:36 | 显示全部楼层
Eleven 发表于 2012-6-28 16:48
这个是我截图做的PDF版,没有更清晰的了,不知道就怎么流传到你那去了。

看来战友还应该有更齐全的资料哦,可否分享一下呢?很期待哦!!!
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发表于 2012-6-28 19:17:36 | 显示全部楼层
慢慢学习中、、、
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发表于 2012-6-28 19:25:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,希望多多交流。
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发表于 2012-6-29 07:31:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 08:34:50 | 显示全部楼层
再补充几个:
PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part5.rar (553.65 KB, 下载次数: 391)
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药徒
发表于 2012-6-29 09:31:28 | 显示全部楼层
dml8888 发表于 2012-6-28 18:35
看来战友还应该有更齐全的资料哦,可否分享一下呢?很期待哦!!!

如果能组织一个翻译小组,我到可以分享一下大家比较常用的技术报告。

以前在中国GMP论坛发了22号技术报告给几位战友翻译,结果都没音讯了,后来还好有位战友坚持翻译完了。
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药徒
发表于 2012-6-29 10:06:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 Eleven 于 2012-6-29 10:06 编辑

补充一个15号报告
PDA_TR15.pdf (427.05 KB, 下载次数: 716)

点评

生物制药切向流过滤验证  发表于 2012-7-30 09:58
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 10:15:34 | 显示全部楼层
Eleven 发表于 2012-6-29 10:06
补充一个15号报告

收藏了!!!
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药生
 楼主| 发表于 2012-6-29 10:35:21 | 显示全部楼层
继续补充
PDA TR36 Current Practices in the Validation of Aseptic Processing(EN2001).part2.rar (2.48 MB, 下载次数: 952)
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药徒
发表于 2012-6-29 10:36:52 | 显示全部楼层
圈里能人太多了,有点汗颜啊
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