稳定性数据评价

LОvé.YО＠ · 发表于 2012-9-3 10:53:18

认真学习

dcyyzb · 发表于 2012-9-3 15:56:35

很好的资料,谢谢！

wubin8583 · 发表于 2012-11-8 11:24:41

感谢分享。。。。。

情非得已 · 发表于 2012-11-24 15:25:05

下载学习！！！！！！

QF2012 · 发表于 2012-12-2 15:30:40

谢谢大家支持！

shf990381 · 发表于 2013-2-26 14:17:29

是翻译的ich ...................

爱家奔奔 · 发表于 2013-5-6 13:49:16

这是个总的指导原则，但是具体应用起来还是遇到很多问题。比如，95%置信度该如何计算？如何确定一组数据之间变化不显著，以数据之间偏差小于5%吗？还是说没有超出标准规定？期待各位老师指点 “药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果，进行适当的统计分析得到，最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。由于试验数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期，如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小，表明药品是很稳定的，则可以不做统计分析。” 如何确定测定结果变化很小？

剑宇 · 发表于 2013-5-6 15:22:47

谢谢分享。。。。。。。。。。。。

leilei050930 · 发表于 2014-3-31 22:45:25

学习学习。

繁逝之途 · 发表于 2014-7-3 13:48:03

下载学习了，感谢分享啦！

婚礼撒 · 发表于 2014-7-10 10:38:18

之前下过一次了，忘记了，又下载了一次

HK-LT · 发表于 2015-5-6 17:01:06

谢谢分享！

406138035 · 发表于 2016-9-16 13:06:58

谢谢分享！！！！

magicjay0615 · 发表于 2016-11-28 15:11:01

感谢楼主无私分享

半夏露 · 发表于 2016-12-2 11:44:38

借鉴一下，学习了！

qq564006653 · 发表于 2016-12-26 15:27:16

感谢楼主的分享

权会会 · 发表于 2023-12-19 16:52:27

感谢楼主不吝分享，感谢

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