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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 史上最好的纯化水验证方案
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楼主: yiyo_999
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史上最好的纯化水验证方案

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ctm110
发表于 2017-12-18 17:50:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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zhaozxche
药生
发表于 2017-12-19 09:54:13 | 显示全部楼层
能说脏话吗？
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LEIYUYING
药徒
发表于 2017-12-20 13:05:58 | 显示全部楼层
屎都没说完，楼主还挂嘴上，你们就抢了  
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zhangyabin163
药徒
发表于 2017-12-21 10:28:59 | 显示全部楼层
谢谢分享，感谢感谢！
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wswxb
药徒
发表于 2017-12-23 14:29:04 | 显示全部楼层
下载学习中
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wjjj
发表于 2017-12-25 10:52:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享
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阳光的味道
发表于 2017-12-26 15:36:15 | 显示全部楼层
这是有屎以来最好的？？？
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carolmar
发表于 2018-1-8 20:53:49 | 显示全部楼层
看看史上最好的   谢谢  

点评

罗伊鲱
屎上最好的！  发表于 2018-3-25 14:03
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wuwei8716
发表于 2018-1-9 08:48:35 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习学习
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截竹为笛
发表于 2018-1-9 09:25:22 | 显示全部楼层
我写的都比这个好
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ezDcM5LesM
发表于 2018-1-9 21:04:02 | 显示全部楼层
谢谢
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四叶草
药徒
发表于 2018-2-22 14:29:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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Backey
发表于 2018-3-5 13:17:44 | 显示全部楼层
我非常同意你的观点
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QA小白痴
药徒
发表于 2018-3-5 13:45:44 | 显示全部楼层
多看看，学习学习思路
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爱学习的哥
药徒
发表于 2018-3-5 13:56:57 | 显示全部楼层
楼主加油，永远记住一句话：你行
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zjx1327040
药徒
发表于 2018-3-8 14:03:43 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2017-12-13 08:35
几点建议：
1、预确认改为设计确认，与中国GMP保持一致说法；
2、需要风险评估，因为纯化水系统不是市场 ...

关于性能确认周期时间问题，请教下这个有无明确规定呢？我现在设置的是第一阶段1个星期，第二阶段3个星期，第三阶段一年。不知是否可行？请赐教！

点评

Jackon
指南有说法，一般一阶段和二阶段是一样的时间，建议是2-4周，然后三阶段是1年  详情 回复 发表于 2018-9-12 12:11
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wsx
药生
发表于 2018-3-9 08:17:04 | 显示全部楼层
没有法规要求，可以参考指南。第一阶段2-4周，第二阶段2-4周，然后是一年的持续监控。
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花满楼
药徒
发表于 2018-3-9 08:23:26 | 显示全部楼层
真心的想说一句：真是寡气。哈哈，能听懂不
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ddr
发表于 2018-3-10 15:15:32 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。
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Rssair
发表于 2018-3-15 17:10:30 | 显示全部楼层
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