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[石头968] 请教石头老师,关于层高超过4米的洁净室如何设置送风口和回风口?

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药徒
发表于 2017-12-19 22:02:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教石头老师,我们原料药精干包的结晶间因为结晶罐密闭出料到“三合一”,层高超过6米,请问如何布置送风口和回风口?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-19 22:03:32 | 显示全部楼层
钢平台大概4米多的样子

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钢平台是镂空的吗??  发表于 2018-3-30 17:09
钢平台是镂空的吗??  发表于 2018-3-30 17:09
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大师
发表于 2017-12-20 09:26:21 | 显示全部楼层
便于维护的话,侧送风,装低点。不用考虑房间上半空间了。毕竟不是暴露面。
如果是暴露面,那就有操作平台,在靠近平台的地方送风好了。
回风略
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药徒
发表于 2017-12-20 09:59:47 | 显示全部楼层
@石头968   高手请出招  
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药徒
发表于 2017-12-20 10:33:21 | 显示全部楼层
既然是密闭出料  环境对物料的影响很小  
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药生
发表于 2017-12-24 09:46:02 | 显示全部楼层
我认为还得顶送侧下回,毕竟房间定义了级别,房间就要满足洁净度要求,粒子和微生物测试也应该在不同高度平面下测试,且所有测试点都应该计算置信区间
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药徒
发表于 2017-12-24 09:51:25 | 显示全部楼层
专家面前我就不发表意见了
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药徒
发表于 2018-3-17 20:37:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-9 19:12:15 | 显示全部楼层
路过 学习         
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药士
发表于 2024-10-18 17:47:08 | 显示全部楼层
在层高超过4米的洁净室中,如原料药精干包结晶间,由于结晶罐密闭出料至“三合一”设备导致空间高大,送风口和回风口的设置需特别考虑气流组织和洁净度要求。

1. **送风口布置**:建议采用小风量多送风口的送风形式,以增加送风覆盖面积并减少涡流区的形成。对于高度超过6米的空间,可以在顶部或侧墙设置多层送风口,确保气流均匀分布。

2. **回风口布置**:回风口应与送风口配合,使洁净气流充分扩散并稀释室内气流。考虑到层高较大,可在洁净室中间位置增设回风口或回风柱,以减少涡流区。同时,回风口的位置应设在送风口同侧下方,以便热风送下并促进空气循环。

3. **气流组织形式**:避免在操作间采用上送上回的气流组织形式,因为这可能导致大微粒浓度不达标和自净时间延长的问题。在非工作面(如走廊、更衣室)可以采用上送上回形式,但在操作间应优先考虑其他更有效的气流组织形式。

综上所述,针对层高超过4米的洁净室,特别是原料药精干包结晶间这类特殊环境,合理的送风口和回风口布置对于维持高洁净度标准至关重要。通过精心设计气流组织形式,可以有效控制空气中的微粒浓度,确保生产过程的无菌性和产品质量的稳定性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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