大家谈谈对这个文件表头的看法

zysx01234

文件表头见附件截图，大家说说自己的看法。
这个是其他公司的文件表头，我们公司计划也采用这个，反正我是不太满意的。
我先占座发言了：
1、文件编号部分把版本号，其实就是修订号也包含进去，我认为不妥；
2、文件有效期的说法我也觉得不妥，文件可以定期复审，规定个复审周期(日期)比较合适；
3、起草部门不明确，按道理文件应该由使用部门或主管部门负责起草；
4、备份号的叫法我也不赞同，我觉得叫分发号比较合适；
5、审核人这个缺少QA审核，质量体系文件QA经理或主管人员是必须审核的，而生产类文件生产负责人也必须审核，因此这个只有一个人的审核是不合适的。

calamus

zysx01234 发表于 2017-12-27 11:02
所以啊，要么就自己做领导，要么就啥也不管混日子呗

努力不一定成功，不努力混日子不能成功，却很爽

蒲公英

提几个个人看法：
1、美观程度，见仁见智，不同人不同审美观点，自己看着满意就好
2、文件编号，我觉得可以改掉SMP这样的说法，无论是按照ISP金字塔文件框架还是按照所谓欧盟FDA六大体系等都可以，曾经一度时期风靡的这种文件编号我觉得不合适
3、备份号，不明白是什么意思？
4、起草人审核人我们都是加上部门的，哪个部门哪个谁，看起来更清楚一些
5、分发部门，每个部门后面加一个小括号，可以注明分发几份
6、有效期感觉意义不大，生效期在页眉位置写一下就可以，没必要占据主位置，也就是主页面可以更简洁一些

套路

丑，不高大上……


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套路

带上公司logo是不是能好看点


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冷血无情

丑的要死 现在有几个人签日期还2017年12月27日这么签的 装AC？状态是正式？我真想看看那个不正式的啥样。。。备份号？这个是指分发号还是么？纸质备份 没见过这么表述的 就算多分发一份放置其他地方也比一个备份号强吧 有效期 撒AC吧 那叫有效期至 山炮

zysx01234

我先占座发言了：
1、文件编号部分把版本号，其实就是修订号也包含进去，我认为不妥；
2、文件有效期的说法我也觉得不妥，文件可以定期复审，规定个复审周期(日期)比较合适；
3、起草部门不明确，按道理文件应该由使用部门或主管部门负责起草；
4、备份号的叫法我也不赞同，我觉得叫分发号比较合适；
5、审核人这个缺少QA审核，质量体系文件QA经理或主管人员是必须审核的，而生产类文件生产负责人也必须审核，因此这个只有一个人的审核是不合适的。

zysx01234

冷血无情 发表于 2017-12-27 08:57
丑的要死 现在有几个人签日期还2017年12月27日这么签的 装AC？状态是正式？我真想看看那个不正式的啥样。。 ...

呵呵，我的沙发被抢占了。

很无语的，被别人控股了，别人的屁也是香的

zysx01234

套路 发表于 2017-12-27 08:54
带上公司logo是不是能好看点

logo还没设计好，在页脚有一句话，仅限XX公司内部使用，禁止复印之类的。

敬轩

其他不说，版本号是在文件编号体现？那如果B文件引用了A文件，当A文件升级时，B文件里的引用编号就错误了。另外审核三级不够。

zysx01234

套路 发表于 2017-12-27 08:53
丑，不高大上……

别人的屁也是香的，可惜有的管理人员就这样，自己没本事，别人咋说就咋办了。

套路

zysx01234 发表于 2017-12-27 09:00
呵呵，我的沙发被抢占了。

很无语的，被别人控股了，别人的屁也是香的

沙发？连地板都没了……


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zysx01234

敬轩 发表于 2017-12-27 09:03
其他不说，版本号是在文件编号体现？那如果B文件引用了A文件，当A文件升级时，B文件里的引用编号就错误了。 ...

对的

zysx01234

套路 发表于 2017-12-27 09:04
沙发？连地板都没了……

主要我写的太多了，还在编辑，只能在5楼占座了。

套路

zysx01234 发表于 2017-12-27 09:04
别人的屁也是香的，可惜有的管理人员就这样，自己没本事，别人咋说就咋办了。

不知道你们公司的情况，不能全套搬过来吧
具体内容不知道你们是怎么实施执行的，文件怎么规定的，不好评价

zysx01234

蒲公英 发表于 2017-12-27 09:07
提几个个人看法：
1、美观程度，见仁见智，不同人不同审美观点，自己看着满意就好
2、文件编号，我觉得可 ...

有点道理

zysx01234

套路 发表于 2017-12-27 09:07
不知道你们公司的情况，不能全套搬过来吧
具体内容不知道你们是怎么实施执行的，文件怎么规定的，不好评 ...

我们文件是给外人看看的，不是用来运行质量体系的。

304628646

1、丑，怎么也得整点英文噻，显得档次上升。
2、GMP文件，不是只有QA发吗，难道还有其他部门。还特意整个“颁发部门”，让我理解其他部门也可以发哦，不知道你司EHS划入GMP体系没，划入了肯定按GMP要求走；没有的话，最好不要用GMP体系模版。
3、EHS简写“安环部”，还是改一下吧，听着别扭。
4、备份号，你们公司为了防止文件损坏吗，还要很多备份吗？最好换个词语吧，如“分发号、复印号”。
5、状态，有几个选项，你文件都发出来了，莫非还有“征求意见稿、培训稿、非正式、复印、原件”？
6、表头太大了，每页都做这个有点占地方。

个人看法，GMP简洁、简单、这么小一个地方用这么大个表格，如果是每一页还是可以的。布局要美观嘛。

xtwyzxy

分发部门：各生产车间是不是应该明确是哪些生产车间？按这个格式，备份号（也就是你们说的该叫分发号的）和分发部门不能明确对应？就是说我拿到一份文件，“备份号”是“2”，那我不能明确知道这份文件是发给那个部门的

xtwyzxy

还有，状态“正式”是什么意思？难道还有不正式的？另外，咬文嚼字的话，QA和生产车间属于“部门”吗？还有就是这个文件不发给QC（QC要根据生产指令准备可能用到的对照品等，还需要根据计划安排检验等）？不发给人事部（人事部需不需要考核计划完成率）？
以上仅属个人意见，有点像为了找问题而找问题，见谅！见谅！

快乐一只鱼

太丑，不够简洁，我发表一下我的意见
文件编号和版本号放在一起，不是很妥，引用过程中会很恼火，我深有体会，所以文件编号永远不变，只会撤销，变得只有版本号，
有效期很明显用词不准确，应该是复审，复审是审核该文件在一定时间之后还是否适用，有些文件就是法规性的东西，可以一直用下去，但是有效期到时间了是不是意味着就得修订了？
起草审核等，应该加上部门，明确职责
备份是什么意思，底稿还是？ 我们用的是分发号，
我们在工艺规程中审核分三个，所以有些文件的审核不止一个，尤其涉及到各部门的政策性文件，需要所有部门审核
还有你这个状态是什么意思，正式和非正式？非正式文件还需要签发和下发？既然是下发的文件不都应该是正式的吗？你拿个草稿去分发不合适吧