生物医药质量管理体系中的漏洞反思

sy2286108 · 发表于 2018-1-11 14:10:05

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本人医药行业新人一枚，希望得到大家多多帮助。
前阵子也找了一些相关的学习资料和视频课程，乐意与大家分享。

欢迎大家加我的QQ交流。（QQ:358704583 微信：sy2286108）

找到的一些资料包括：
药学研究生命周期管理体系
生物医药质量管理体系中的漏洞反思

内容：
综述回顾2017年FDA对于我国境内的GMP审查情况和CFDA对生物医药和医疗器械公司的飞行检查情况，从ICH Q9，Q10以及FDA/CFDA颁布的GMP法规要求入手，反思在生物医药质量管理体系中的比较重要的漏洞，跟大家探讨在重要方面可以改进的方案。内容分为三个层次。
第一：回顾为大家所熟知的质量管理系统，
第二：回顾ICH以及我国CFDA在GMP中对于风险管理用于质量管理体系的基本情况，
第三“探讨人员职责培训体系的完善和计算机化系统验证体系的完善在质量管理中的重大作用。

zysx01234 · 发表于 2018-1-11 14:53:42

我是想看看啥漏洞，啥反思，结果失望

syhorchid · 发表于 2018-1-11 14:59:39

至少得弄个抛玉引砖吧

sy2286108 · 发表于 2018-1-11 15:01:19

因为是课程，所以没法放，只能写个介绍嘞，需要的加我QQ吧

岁寒三友 · 发表于 2018-1-11 15:06:01

估计是广告之类，入群然后解释收费课程等等 ------- 套路

xqliu · 发表于 2018-1-11 15:44:19

慎入

sy2286108 · 发表于 2018-1-11 16:49:08

！不信可以不来，这年头不能当好人了看来。声明是免费

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:40:37

谢谢分享。

[风险管理] 生物医药质量管理体系中的漏洞反思

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