再验证的问题

ou-ruisi · 发表于 2018-1-18 14:35:26

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我们车间已经运行一年，对厂房、设施、设备进行再验证，，，这个再验证是不是只做性能验证就可以了，之前的安装、运行确认可以免了？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-18 14:39:34

可以简单的确认一下，大多数是免了，只做性能确认

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-1-18 14:47:03

可以评估下，一般是只做性能确认

瓶中沙 · 发表于 2018-1-18 16:17:28

安装肯定是每办法做了，运行确认嘛，除非你SOP变了，性能确认，不就是工艺验证吗？我不懂了

xqliu · 发表于 2018-1-18 20:23:39

我们是OQ、PQ合在一起做

zzy012345 · 发表于 2018-1-19 09:23:25

可以简单的涉及下，只做性能验证

泓001 · 发表于 2018-1-19 09:47:48

看大神们的回复，学习一下，我们也要做再验证了

碎雨听荷 · 发表于 2018-1-19 10:15:13

xqliu 发表于 2018-1-18 20:23
我们是OQ、PQ合在一起做

那大型设备，更换关键部件，还需要做IQ吗？

阿炳1987 · 发表于 2018-1-19 10:21:31

一般只做PQ，其他不做的原因简单说明就好，相当于一个评估

laifuzhi · 发表于 2018-1-19 10:34:37

都只做性能

xqliu · 发表于 2018-1-19 11:09:20

碎雨听荷发表于 2018-1-19 10:15
那大型设备，更换关键部件，还需要做IQ吗？

这属于变更的范畴，依据变更流程执行。

CV0WMZWw5R · 发表于 2018-1-28 15:08:15

基本先查偏差，变更，检修状态，使用范围，确认一年内没有变化，就可以直接做PQ了。

小金库 · 发表于 2022-7-10 10:22:50

好资料，谢谢共享

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