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[确认&验证] 混批工艺验证

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发表于 2018-1-19 09:30:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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客户审计提出有混合批产品,但工艺未经验证。求混批工艺验证方案,谢谢!
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药生
发表于 2018-1-19 09:31:46 | 显示全部楼层
混批不是你想混 想混就能混
统计好你的混批批次、混批量 进行混合验证
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药士
发表于 2018-1-19 09:47:55 | 显示全部楼层
验证结果或者结论形成文件日常控制  
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药师
发表于 2018-1-19 10:39:18 | 显示全部楼层
首先编制混批工艺规程---验证方案---重点关注混批的均一性---验证---报告---批准执行
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药徒
发表于 2018-1-19 19:51:47 | 显示全部楼层
这个也是醉了
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药徒
发表于 2018-1-19 19:52:30 | 显示全部楼层
不就是等于做个混粉验证么
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 楼主| 发表于 2018-1-20 15:08:33 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-19 09:31
混批不是你想混 想混就能混
统计好你的混批批次、混批量 进行混合验证

混批量是根据客户要求混的,不确定
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 楼主| 发表于 2018-1-20 15:09:40 | 显示全部楼层
快晕了。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2018-1-22 11:17:23 | 显示全部楼层
主要是均一性,混批的验证是最不好做的,确保每一个单批都是合格的,多设几个点取样,分析数据一致就得了,至于方法是否合理,这个不好往深了说。
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