FDA_Cpk是过程能力认可的唯一指标

秃头披风侠

kslam 发表于 2018-1-22 15:04
你曾经在制药领域工作过吗？举一个没有上限关键性的质量属性的例子。

请去看中国药典一部，仔细看，你会发现数千个例子。

秃头披风侠

这控制图，光目测就能发现不少异常点，八项判异原则没点全？

kslam

秃头披风侠 发表于 2018-1-23 14:16
这控制图，光目测就能发现不少异常点，八项判异原则没点全？

用于判断控制过程异常的“八准则”，可以分拆为：点出界和界限内的点子排列不随机两大类。控制图是用来分析观测过程的不稳定性，是不是选用准则越多越好呢？不是的。

常规控制图的控制限分别位于中心线两侧的3 距离处, ，即点绘的统计测量值的三倍标准差。若过程处于统计控制状态，则有99.73%的子组值将落在控制界限之内。换句话说，控制图对生产过程判断结果的可信度为99.73%,发生假阳性错误的可能性为0.27%。这类错误称为α风险。准则选用得越多、α越高。

每一个控制图的判断准则，都有其α。但是，当合并选用太多的判断准则时，将会导致总α高得无法接受。为此，选用太多的判断准则是不明智的。不要选用全部八条、而是选用其中若干条“准则”。

我给你作业。去找出全部八条异常准则的α出现的总概率。

kslam

弹剑桃花源 发表于 2018-1-22 20:54
求关键字

参阅 : 设定产品质量标准的统计考量

lygly

学习，谢谢楼主分享

Evan.

看了楼上的pk，我觉得我一个生产部的渣渣还是默默的选择吃瓜吧

秃头披风侠

kslam 发表于 2018-1-23 18:43
用于判断控制过程异常的“八准则”，可以分拆为：点出界和界限内的点子排列不随机两大类。控制图是用来分 ...

药典看完没？再不交作业要罚站了。

kslam

秃头披风侠 发表于 2018-1-24 09:30
药典看完没？再不交作业要罚站了。

已经看过。你不知道你不知道的是什么 (You do not know what you do not know)。

kslam

秃头披风侠 发表于 2018-1-23 14:16
这控制图，光目测就能发现不少异常点，八项判异原则没点全？

仍然不知道这个统计原理 - 小概率事件关于黑天鹅

秃头披风侠

kslam 发表于 2018-1-24 09:40
仍然不知道这个统计原理 - 小概率事件关于黑天鹅

i do not know what i do not know，and You do not know what you do not know.

kslam

秃头披风侠 发表于 2018-1-24 09:46
i do not know what i do not know，and You do not know what you do not know.

发生在别人身上是故事，发生在自己身边是事故。

隐月

感谢楼主分享

秃头披风侠

kslam 发表于 2018-1-24 09:54
发生在别人身上是故事，发生在自己身边是事故。

兵来将挡水来土掩，无惧矣。

kslam

秃头披风侠 发表于 2018-1-24 14:48
兵来将挡水来土掩，无惧矣。

这个说法与我们的讨论有什么关系？危机即将到来?

我必须锻炼阿Q精神面对千夫指。

秃头披风侠

kslam 发表于 2018-1-24 14:52
这个说法与我们的讨论有什么关系？危机即将到来?

我必须锻炼阿Q精神面对千夫指。

鲁迅写阿Q正传的时代背景跟现在完全不同，所讽刺的对象早已发生变化，更别说套用在一个行业论坛的一次活动上。
众口铄金积毁销骨，慎之慎之。

kslam

我伤害了你,是吗？让我们谈谈技术问题, ok?

feignte

既然你给了CPK和PPK的公式，其明显差别在于“组内”“组间”，为什么不讲组内和组间的含义呢。
提出了第一类错误，又不从数理上去解释。还抛出一个黑天鹅的概念，但要解释概率意义上的黑天鹅，还是要回去用数理说明。
其次正态分布这个核心概念，却不强调。受控的工艺输出的数据一定是正态分布的吗？适用于哪些情形下的哪些质量属性,水分灰分这种限度测试适用吗？含量适用吗？杂质适用吗？pH这类非线性量适用吗？所有类型的工艺都适用吗？这些不澄清就要和蒲友吵。
你自己没把原理讲好，凭什么给别人布置作业。那我给你布置一个作业，按照国标配制6.86磷酸盐缓冲液，假定平称量值正态分布，定容体积正态分布，不考虑转移损失和离子强度，计算理论pH分布。
总之，我没看到诚意。

kslam

feignte 发表于 2018-1-25 10:01
既然你给了CPK和PPK的公式，其明显差别在于“组内”“组间”，为什么不讲组内和组间的含义呢。
提出了第一 ...

如果你不知道基本的统计原理，那么回到学校学习。

feignte

kslam 发表于 2018-1-25 10:42
如果你不知道基本的统计原理，那么回到学校学习。

你看，又不谈什么是统计学原理，又不谈统计学原理应用的条件。
前面还说要谈技术问题。然后就快要人身攻击了。
请问你是如何判断别人是知道不知道统计学的呢。.
蒲友里有很多不同专业的，有些专业会主修统计学，有些专业甚至都不会辅修统计学。如果我属于后一类，回校重造恐怕也没什么意义。

kslam

feignte 发表于 2018-1-25 11:10
你看，又不谈什么是统计学原理，又不谈统计学原理应用的条件。
前面还说要谈技术问题。然后就快要人身攻 ...

逆向心理学招式是一个获得更多讨论的好途径。

我只知道我知道的。真的，我不是百科全书。