卫生用品和医疗器械是什么关系

1831 · 发表于 2018-1-29 11:35:42

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本帖最后由 1831 于 2018-1-29 11:43 编辑

卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。
它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。

　　而这一类产品在持有相应的卫生许可证（生产许可证）后大都只需要进行备案注册就好，即形成所谓的“×卫消备字”，而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证，才是国家认证的消毒产品。

syhorchid · 发表于 2018-1-29 12:02:27

说的很到位

岁寒三友 · 发表于 2018-1-29 12:19:12

感谢解释比较到位

jane523017 · 发表于 2018-1-29 12:22:53

多谢楼主，学习了

王小妞 · 发表于 2018-1-29 12:36:39

很详细，很全面，谢谢额

lo虫儿飞ve · 发表于 2018-1-29 12:41:02

谢谢分享

Jacob1188 · 发表于 2018-1-29 13:23:11

学习了，谢谢分享

山顶洞人 · 发表于 2018-1-29 15:21:05

卫计委比较好腐败！

xqliu · 发表于 2018-1-29 19:00:25

谢谢提供分享

心之缘 · 发表于 2018-6-30 22:35:34

谢谢提供分享

jacklzhao · 发表于 2018-7-29 11:23:48

是这样的，如果一个企业既有卫生许可又有医疗器械备案，那么从原材料，到管理制度等都要分开管理的。不能混在一起。否则检查会开不合格项目。

篮球疯子 · 发表于 2018-8-23 16:10:23

学习了，谢谢分享

篮球疯子 · 发表于 2018-8-23 16:10:26

学习了，谢谢分享

1962钰 · 发表于 2018-8-26 19:46:57

谢谢楼主分享，学习参考。