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[申报注册] 非处方药在线申请填报疑问

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药徒
发表于 2018-2-24 09:34:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我刚开始接受申报注册的工作,在国药药品不良反应监测中心网站填写非处方药在线申请表时,遇到类别中化药显示H1、H2、H3,中药显示Z1、Z2、Z3,不明白什么意思?请问各位老师能否指点一二,谢谢大家!
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药徒
发表于 2018-2-24 09:51:42 | 显示全部楼层
H:化药的首字母;Z:中药的首字母。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-24 09:53:32 | 显示全部楼层
那1、2、3又代表什么呢?谢谢回答
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药仙
发表于 2018-2-24 10:06:31 | 显示全部楼层
是不是第几批的意思
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发表于 2018-2-24 14:16:56 | 显示全部楼层
是按注册分类的1/2/3类的意思吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-24 14:54:03 | 显示全部楼层
奔跑的小胖 发表于 2018-2-24 14:16
是按注册分类的1/2/3类的意思吧

化药注册分类不是应该有5类吗?现在123是指前3类吗?
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发表于 2019-2-21 10:58:59 | 显示全部楼层
是指按几类变更
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药徒
发表于 2019-4-12 15:51:04 | 显示全部楼层
H  指的是化药;
Z  指的是中药,
1\2\3,指的是中药或者化药的处方药转化为非处方药的分类;
具体可以找
  关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知  国食药监安[2004]101号

这个文件,里面都说的很清楚
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