验证必看15条

rainzcy · 发表于 2018-3-29 09:09:58

最近对验证的要求越来越高了，需要加强学习啊

一叶舟. · 发表于 2018-3-29 09:27:04

常营发表于 2018-3-28 10:35
想问一下，在验证过程中PQ执行前，被验证的设备SOP是不是必须生效？谢谢

在PQ执行前一定要有一份设备SOP，不然你们操作的依据是啥

人口走丝井 · 发表于 2018-3-29 09:52:04

学习一下！

海深 · 发表于 2018-3-29 11:47:09

谢谢

jxnu2006 · 发表于 2018-3-29 12:23:42

常营发表于 2018-3-28 10:35
想问一下，在验证过程中PQ执行前，被验证的设备SOP是不是必须生效？谢谢

你这是鸡生蛋，蛋生鸡的问题

走姿派 · 发表于 2018-3-29 13:39:11

这也能写个帖子？
对做验证的人来说，和记住乘法口诀有什么区别？还需要记？

幸福萍萍 · 发表于 2018-3-29 16:17:36

学习学习，谢谢分享

995966201 · 发表于 2018-3-29 18:32:53

谢谢药王分享

成慧潫 · 发表于 2018-3-29 18:37:10

完全没毛病

♀愛我所愛♂ · 发表于 2018-3-29 19:11:44

收藏下，慢慢学习

常营 · 发表于 2018-3-30 13:23:45

一叶舟. 发表于 2018-3-29 09:27
在PQ执行前一定要有一份设备SOP，不然你们操作的依据是啥

有SOP，但是是草稿版的，PQ执行中能用么？还是必须是生效的

一叶舟. · 发表于 2018-3-30 14:01:34

常营发表于 2018-3-30 13:23
有SOP，但是是草稿版的，PQ执行中能用么？还是必须是生效的

原则上应该就是要生效的，不清楚你们性能确认前为什么还是草案，运行确认结束就可以把草案修订为正式版本了呀

星光幻灭 · 发表于 2018-3-30 16:16:34

验证不进行风险评估的嘛？怎么都没有提到

happygods · 发表于 2018-3-30 16:21:08

非常巴适。验证的前提和验证的过程都包含了。

LEIYUYING · 发表于 2018-3-30 16:22:09

学习了

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-31 08:20:47

好东西，学习

guifeicarolyn · 发表于 2018-3-31 10:18:20

药王总结的很全面，谢谢药王分享

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-4-1 14:26:23

说的全面，但做起来很难啊！

精盐细吃 · 发表于 2018-4-2 09:28:26

可以用作确认与验证的培训总结，很不错！

Ann760 · 发表于 2018-4-2 09:56:13

总结的非常好，学习并支持

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