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楼主: wangleipjf
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[文件系统] 请教,QA有权力查看QC的检测结果吗?

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发表于 2018-3-15 15:24:18 | 显示全部楼层
哈哈哈,又一个被忽悠的。QA是质量保证,又权利观察和审计仁和与药品生产质量相关的数据和资料。
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发表于 2018-3-15 15:53:12 | 显示全部楼层
不让看就别看了  哈
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药徒
发表于 2018-3-15 15:57:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-15 16:15:24 | 显示全部楼层
看到你说的,QC可能是对的。
1:你没有经过相关的SOP的培训,所以你不能判断结果,当然你可以审核他们整个的操作过程。
2:当然你可以看他们整理的结果,包括所有的原始数据。
3:纯化水出现不合格了,就是简单的重复取样吗?

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看结果不是说QC做的不好,看一下菌群形态可以大概知道是那种类型的污染,虽然是表观的,但有时候也是最直接的  发表于 2018-3-15 21:50
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药徒
发表于 2018-3-15 16:18:04 | 显示全部楼层
QA应该能查看
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药徒
发表于 2018-3-15 16:20:06 | 显示全部楼层
QA有权查看结果,并且在有足够证据的情况下可以让QC对样品进行重新检测
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发表于 2018-3-15 19:00:54 | 显示全部楼层
有这个监督的权利吧
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发表于 2018-3-15 19:34:08 | 显示全部楼层
为什么不能看。QA有权利也有必要知道相关的检验数据。我是这么认为的
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药徒
发表于 2018-3-15 19:39:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-15 20:25:07 | 显示全部楼层
有权利啊。我都怀疑,是不是你们QC,相对数据动手脚
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药生
发表于 2018-3-15 21:03:24 | 显示全部楼层
QA是质量保证啊,全部的生产和检验情况都要有权力去了解和询问的,最后记录也是放在QA这里归档
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药徒
发表于 2018-3-15 21:47:32 | 显示全部楼层
当然能看,这又不是什么隐私,不过,正常程序不是你们自己去看,而是QC走OOS程序,递交自查部分到QA部,QA部启动QC核查和生产调查,QC有责任保留相关的检验结果,等待QC的调查。所以你们错在不应该自己去QC部,而是应该等QC来请你们,另外从法规来说,你可以去看GMP质量保证那一章
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发表于 2018-3-16 07:31:53 | 显示全部楼层
刘慧杰 发表于 2018-3-15 20:25
有权利啊。我都怀疑,是不是你们QC,相对数据动手脚

有理由怀疑
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药徒
发表于 2018-3-16 08:48:42 | 显示全部楼层
国家GMP飞检来了是不是公司也可以这样拒绝?不给他们看记录?你们QC都这么牛,那生产岂不是要上天,非常担忧贵司的质量部是不是受气包
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药徒
发表于 2018-3-16 08:59:45 | 显示全部楼层
你当然没有权利哦  因为你什么都不是  你要是大权在握的领导  你会看到另一幅嘴脸
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药徒
发表于 2018-3-16 10:02:06 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-3-12 10:27
我只能说,他(她)在放屁

粗鲁啦啊。。。不过我赞同
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药徒
发表于 2018-3-16 11:17:21 | 显示全部楼层
随便查看的确不合适
如果QA不专业,污染了培养的物品呢?
QC对检测结果负责,OOS也应该按流程
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药徒
发表于 2018-3-16 11:59:21 | 显示全部楼层
QAQC不是一个部门吗 都是自己人啊
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药徒
发表于 2018-3-16 12:43:46 | 显示全部楼层
回怼一句:“那有问题你自己承担责任”
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发表于 2018-3-16 13:11:40 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-3-12 09:50
一、为什么没有权力?
二、微生物一个检验周期要一周左右的时间,简单的重新取样有什么意义

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