请教，QA有权力查看QC的检测结果吗？

wangleipjf · 发表于 2018-3-12 09:48:13

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如题，本人是做注册，临时安排协助QA取工艺用水，车间有个水点第一次取水微生物超标，又安排重新取样，今天微生物培养到期，我跟另一位QA同事去看培养结果，检测微生物的QC同事却说她自己的试验应该她自己看，其他人没有看她实验结果的权力，本人对GMP不懂，请教各位战友，QA有没有权力查看QC的检测结果，尤其是检测不合格的样品。有没有相关法规的规定？

圆and缘 · 发表于 2018-3-12 10:14:45

QA能看，但不是每个QA都能看，不然QC整天应付QA来检查了，文件应有规定，有查QC的QA,或异常情况OOS调查时需要QA在旁监督协助

静水蓝心 · 发表于 2018-3-12 09:52:37

这就是欺负人啊

，不管合格不合格，QA有权利查看任何的生产和检验数据（结果）！

hongwei2000 · 发表于 2018-3-12 09:50:34

一、为什么没有权力?
二、微生物一个检验周期要一周左右的时间，简单的重新取样有什么意义

小小虫 · 发表于 2018-3-12 09:53:00

类似的问题是一只存在。很多人认为QA是为生产准备的，其实并不是这样。在这种情况下，如果楼主是工程QA的角色，完全可以监督在自己职责能工作内容的结果-即看看没毛病。但是。。。就是不给你看，你能怎么的？？重要的是将合理合规的事落实到纸面上，体现在行动中，说明质量体系建设任重道远。

wangleipjf · 发表于 2018-3-12 09:54:56

有GMP规定QA有权利查看任何生产和检验数据吗？这个点确实简单的重复取样是不严谨的，但是当时的水点连有软管，所以我们想看一下是否软管问题，在管前和管后各取了一个点。

冷血无情 · 发表于 2018-3-12 09:56:22

你们QC也是个人才~

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-12 10:00:35

找领导批评她

并肩 · 发表于 2018-3-12 10:01:35

都是人才啊

wangleipjf · 发表于 2018-3-12 10:04:27

QC是不是人才我不知道，我只是想找找有没有确切法规出处，注册人员的通病

饭团休走 · 发表于 2018-3-12 10:10:00

为啥没权利（黑人问号）
去看看你们公司的职责文件

醴冬阳 · 发表于 2018-3-12 10:11:38

QA太弱了，要明确职责。

老K · 发表于 2018-3-12 10:27:37

我只能说，他（她）在放屁

人口走丝井 · 发表于 2018-3-12 10:41:59

QA有这个权限，但微生物需5天才出结果，你怎么重新取样？你的QA也挺有才的

秒杀小鼠哥 · 发表于 2018-3-12 11:06:27

QA不是老大嘛，为啥没权力

镇世恶xz · 发表于 2018-3-12 11:07:28

QA有权利查看任何的生产和检验数据

狂公子 · 发表于 2018-3-12 11:08:28

当然有权限了

feignte · 发表于 2018-3-12 11:11:19

QC不给看就找质管部经理一起看呗。要么书面上走偏差或者OOS程序强行介入调查。

yr98765 · 发表于 2018-3-12 11:18:59

你们这个QC也是拽的不知道自己姓什么了吧

wangleipjf · 发表于 2018-3-12 11:19:41

谢谢大家回复，同意上面战友的话，质量体系的建设任重道远呀

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