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楼主: 辣条贼好吃
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[质量控制QC] 是不是所有的中药饮片都要测定水分,杂质,二氧化硫(除矿物类)

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药徒
发表于 2018-6-27 09:22:51 | 显示全部楼层
各品种项下没规定的,按药典通则执行。不含挥发油或含少量挥发油的用烘干法
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药徒
发表于 2018-6-27 17:35:15 | 显示全部楼层
应该是按药典执行吧?
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药徒
发表于 2018-6-28 13:15:14 | 显示全部楼层
我们生产药品是不是药考虑成品检测呢?要是水分太高的话,你的投料量怎么计算呢?所以要根据你要生产的品种来制作内控标准。
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药徒
发表于 2018-9-28 10:40:05 | 显示全部楼层
为什么药材检查项正文部分未规定的不写一句这样的话呢“其他  应符合药材和饮片检定通则各项规定”呢,像制剂品种就写的很清楚如:某胶囊剂 检查项就写的很清楚,写了“其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定”,这样才好执行呀,药材正文检查项就没这样写,有些药材连检查项都没有,还参考什么药材和饮片检定通则,我们做标准就是参考正文部分来做的
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药生
发表于 2018-9-28 12:44:25 | 显示全部楼层
“另有规定”,就是给你发挥的,比如你觉得大枣水分定13%不可能达到,那么这就是“另有规定”,你可以在找到其他法规来建立控制标准,甚至你也可以提供充分合理的依据来建立自己的控制标准。
另外,按第几法,可以根据经验来选择,最标准的做法就是对比所有的检验方法,选择最合适的。
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药徒
发表于 2018-10-10 14:31:42 | 显示全部楼层
药典四部上的这句话,“除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。”水分是要求饮片,二氧化硫要求的是药材和饮片
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