研发记录该不该使用生产受控记录

huangsiyi · 发表于 2018-3-21 10:51:50

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公司研发中试有一部分公共记录想用已经生效用于上市产品生产的受控记录，这种情况符合GMP要求么

小霞_sWr18 · 发表于 2018-3-21 10:56:30

文件定好是否可用就行了，我们的中试自己为了方便管理没有共用，自己另起了一套完整而简单的记录。

战争的年代 · 发表于 2018-3-21 10:58:23

个人认为受控是必须的，至于用不用已经生效生产使用的要看是不是符合你的需求，这个就没有那么死板了吧

山顶洞人 · 发表于 2018-3-21 10:59:44

咋的，主动向规范靠拢，还嫌弃人家？

冷血无情 · 发表于 2018-3-21 11:08:17

山顶洞人发表于 2018-3-21 10:59
咋的，主动向规范靠拢，还嫌弃人家？

就你西装革履穿拖鞋我就穿着休闲装咋了

山顶洞人 · 发表于 2018-3-21 11:11:09

冷血无情发表于 2018-3-21 11:08
就你西装革履穿拖鞋我就穿着休闲装咋了

你直接开裆裤得了！

冷血无情 · 发表于 2018-3-21 11:12:54

山顶洞人发表于 2018-3-21 11:11
你直接开裆裤得了！

讲道理的话研发记录比得过开裆裤？

静水蓝心 · 发表于 2018-3-21 12:02:34

完全可以的，楼主

北重楼 · 发表于 2018-3-21 12:31:56

可以呀，有什么不可以的，关键是适用

krishna · 发表于 2018-3-21 13:24:00

我什么也不说，就坐着看经过。
西装革履穿拖鞋？这是个什么梗？

人口走丝井 · 发表于 2018-3-21 14:19:00

研发的东西最好还是制定适合研发的文件，当然可以借鉴生效的GMP文件

[文件系统] 研发记录该不该使用生产受控记录