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本帖最后由 绿茶. 于 2018-6-18 19:53 编辑
一季度蒲公英YY大讲堂的培训共分享了四次:被滥用的OOS和调查分析、西林瓶/预冲针的选择及注意事项、工业4.0下的质量管理、无菌检测风险控制与耗材验证指南。
二季度的培训马上又开始了,本季度共有六次培训,具体内容简介如下:
序号 | 日期 | 课题 | 讲师 | 培训摘要 | 1 | 4月11日 | 医药企业质量管理信息化之路 | 冯立 | 1、制药行业质量管理信息化的现状; 2、制药行业质量管理信息化解决方案; 3、药企质量管理信息化难点分析; 4、实例介绍信息化软件的属性暨URS注意事项 | 2 | 4月25日 | 制药企业实验室用水的要求及风险控制 | 晃星 | 本次的讲堂内容将包括实验室纯水的法规要求,实验室纯水的制备技术,最新的实验室用水要求,纯水/超纯水制备设备的保养和风险控制。另外,也将探讨纯水/超纯水的水质对于其它分析仪器可能造成的影响。 | 3 | 5月9日 | 一起聊聊人员培训哪点事 | 韩雪峰 | 1、人员培训为什么是 GMP频率最高的缺陷? 2、企业为什么投入巨大,收效却甚微?
3、我们该怎样做好企业内训,合理选择外训? | 4 | 5月23日 | 卡式瓶与胶塞的工艺与选择 | 李楠 | 卡式瓶生产工艺
卡式瓶使用特点
卡式瓶配套产品
胶塞分类
胶塞成分
如何选择胶塞 | 5 | 6月12日 | GMP文件体系的建立与持续改进 | 韩雪峰 | 1.人员培训为什么GMP频率最高的缺陷?2.企业为什么投入巨大?收效却甚微?3.我们该怎样做好企业内训,合理选择外训? | 6 | 6月20日 | 制药工艺中的过滤器选型和工艺放大 | 付丙鹏 | 过滤是药物生产中一种普遍使用的技术,制药行业的快速发展以及相关法规的不断完善,对过滤工艺的要求不断提高,过滤技术也随之不断发展。澄清、除菌、除支原体、控制微生物负荷,过滤器功能多种多样;不同材质不同形式的过滤器如何选择,如何降低过滤成本,如何减少过滤中的产品损失,过滤工艺如何进行放大,现在有哪些新的过滤技术等,希望在本次讲座中为大家分享相关知识。 |
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