注射剂生产线的压缩空气

jxnu2006 · 发表于 2018-3-26 09:54:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

注射剂生产线都要用到压缩空气，而且与药液直接接触，你们的压缩空气系统是怎么配置的？日常监测哪些项目？如何取样呢？一起来剖析适用性

kivy · 发表于 2018-3-26 10:39:38

有专门的取样瓶，或者工具，项目啊，什么含水量，含油量，微生物，尘埃粒子（不溶性问题）、等项目，具体参考压缩空气质量等级标准ISO8573.1、国家标准GB/T13277－91《一般用压缩空气质量等级》

jxnu2006 · 发表于 2018-3-26 11:19:24

kivy 发表于 2018-3-26 10:39
有专门的取样瓶，或者工具，项目啊，什么含水量，含油量，微生物，尘埃粒子（不溶性问题）、等项目，具体参 ...

取样瓶长什么样？把空气密封在取样瓶里？

kivy · 发表于 2018-3-26 11:21:19

jxnu2006 发表于 2018-3-26 11:19
取样瓶长什么样？把空气密封在取样瓶里？

你可以参考，微生物薄膜过滤那个装置。像个抽滤瓶一样的。，具体自己百度下啊，空气/压缩空气取样系统

jxnu2006 · 发表于 2018-3-26 11:30:50

kivy 发表于 2018-3-26 11:21
你可以参考，微生物薄膜过滤那个装置。像个抽滤瓶一样的。，具体自己百度下啊，空气/压缩空气取样系统

你们取样点有哪些？每一个使用点都测还是只取关键使用点？

kivy · 发表于 2018-3-26 11:32:40

jxnu2006 发表于 2018-3-26 11:30
你们取样点有哪些？每一个使用点都测还是只取关键使用点？

哈哈，这个不晓得你们定的验证计划了，我这边使用点都测啊

zj3801033 · 发表于 2018-3-26 12:17:45

我们压缩空气只是监测与药液接触的点及在B级的使用点，监测项目：悬浮粒子，油、水、微生物（浮游菌采样）

jxnu2006 · 发表于 2018-3-26 12:22:58

zj3801033 发表于 2018-3-26 12:17
我们压缩空气只是监测与药液接触的点及在B级的使用点，监测项目：悬浮粒子，油、水、微生物（浮游菌采样）

油水怎么测？多长时间监测一次？

zj3801033 · 发表于 2018-3-27 08:34:52

jxnu2006 发表于 2018-3-26 12:22
油水怎么测？多长时间监测一次？

油水一年检测一次，德尔格压缩空气质量检测仪

准圣级药老 · 发表于 2018-3-27 08:41:26

含油和含水你用德尔格的检测仪配上德尔格的检测管就可以了，轻松读数，其他的尘埃粒子和微生物你按照自己的标砖检测就可以了。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:39:45

感谢分享。

[小容量] 注射剂生产线的压缩空气