关于医疗器械委托生产的疑惑？

唐延进 · 发表于 2018-4-2 13:29:24

茅煮稀发表于 2018-4-2 13:16
有小型的生产设备，检验是委托检验，就是现有条件拿不到生产许可证，公司想不投资大型的生产设备直接委托 ...

那你就做小批量申报啊！

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 13:30:59

jane523017 发表于 2018-4-2 13:26
你是哪个省的？
如果有设备只是产能不足。那么用现有设备申请生产许可证。再进行委托生产，是可以的。
...

其实我就是想确定，我们没有生产许可证就是不能委托生产是吧

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 13:32:09

唐延进发表于 2018-4-2 13:29
那你就做小批量申报啊！

其实我就是想确定，我们没有生产许可证就是不能委托生产是吧

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 13:32:31

唐延进发表于 2018-4-2 13:29
那你就做小批量申报啊！

好的，谢谢

zjx1327040 · 发表于 2018-4-2 13:37:49

产能不足（意味着生产设备和检验设备是能够满足基本生产需求的，只是规模较小），就像楼上说的，直接报生产许可啊，拿到生产许可再委托。

jane523017 · 发表于 2018-4-2 13:40:07

茅煮稀发表于 2018-4-2 13:28
是产能不足

产能不足，根据现行法规先行生产许可，拿到生产许可证后再进行委托生产即可。

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 13:42:23

jane523017 发表于 2018-4-2 13:40
产能不足，根据现行法规先行生产许可，拿到生产许可证后再进行委托生产即可。

好的，谢谢

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 13:42:43

zjx1327040 发表于 2018-4-2 13:37
产能不足（意味着生产设备和检验设备是能够满足基本生产需求的，只是规模较小），就像楼上说的，直接报生产 ...

好的，谢谢

jane523017 · 发表于 2018-4-2 13:44:52

茅煮稀发表于 2018-4-2 13:30
其实我就是想确定，我们没有生产许可证就是不能委托生产是吧

是的。如果持证人不是注册在上海自贸区的企业。目前必须先有生产许可证才能委托的。

凉风 · 发表于 2018-4-2 14:32:51

如果在上海自贸区就可行，或者等上市许可人制度全面实施之后也是可行的，可惜不知道要等到何时！

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 15:04:42

jane523017 发表于 2018-4-2 13:44
是的。如果持证人不是注册在上海自贸区的企业。目前必须先有生产许可证才能委托的。

好的，谢谢侬

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 15:05:23

凉风发表于 2018-4-2 14:32
如果在上海自贸区就可行，或者等上市许可人制度全面实施之后也是可行的，可惜不知道要等到何时！

谢谢指点迷津

gaoqiong813 · 发表于 2018-4-2 16:24:50

建议楼主用户名修改一下，

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 16:53:35

gaoqiong813 发表于 2018-4-2 16:24
建议楼主用户名修改一下，

额，好吧，好像是不太好额

茅煮稀 · 发表于 2018-4-2 16:55:03

gaoqiong813 发表于 2018-4-2 16:24
建议楼主用户名修改一下，

改不了了啊

chong0051 · 发表于 2018-4-4 08:30:50

茅煮稀发表于 2018-4-2 13:21
现在都是先拿产品注册证，在报生产许可啊

对的，现在和以前不一样，现在是先拿注册证，再拿生产许可证。

517991297 · 发表于 2018-4-4 13:38:00

看法规应该是不行的

兰子-love · 发表于 2018-4-7 18:06:53

如果贵公司是属于生产企业，在取得产品注册证后，应取得生产许可证后方可进行委托生产。委托双方必须要在法定范围内的委托生产。否则不能办理委托。

zzp2017 · 发表于 2018-4-13 18:57:24

你做外协不就可以了

winsight · 发表于 2018-4-18 16:38:13

先拿生产许，产能低也可以拿的，满足生产场地要求就可以。楼上有说外协的，不知道是否可以，因为外协就是生产产品中部分配件。另外就是委托生产，对方也要有相应的生产许可证吧，他有许可证他也肯定要有相应产品注册证的。