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[确认&验证] 虚拟机系统怎么展开验证活动

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发表于 2018-4-3 09:46:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
10金币
在虚拟机上搭建运行环境,安装应用软件(如:WMS等或其他软件);请问如何开展计算机化系统验证工作,和常规的CSV一样吗?有哪些需要特别注意的呢?请有经验的大咖分享一下经验……

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大师
发表于 2018-4-3 10:09:17 | 显示全部楼层
软件如果不是定制的,只管版本,安装方式(与说明书一致),及你要的功能确认(要啥功能,验啥)
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药徒
发表于 2018-4-3 10:40:41 | 显示全部楼层
虚拟机的验证:
1.计算机的硬件你要确认,而且记录在案
2.虚拟机软件如果是三方的,而且不是定制的,就按照IV类的进行验证
3.虚拟机上的软件,按照分级进行各自的验证即可。

ps:虚拟机的验证时很麻烦的,你按照黑盒验证的模式进行功能的确认,必须将其验证清楚,尤其是其中的数据关系的审计逻辑。
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