除菌过滤器的重复使用

_KG123 · 发表于 2018-4-5 10:59:18

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为降低成本，对滤芯的重复使用保证滤后产品（液体）质量作相关验证，细菌截留性试验除外还可以做哪些方面准备可以证明滤芯重复使用后对药品质量无影响（吸附、析出、溶出等）

予人以笋 · 发表于 2018-4-5 11:35:59

这些都是常规好做的，难的是如何证明已经清洁干净。过滤器是需要灭菌的，如果没清洗干净，经高温后，残留的产品会碳化，变成异物。这个是最大的风险点，因此一般不建议重复用，因为很难验证

凯恩血蹄 · 发表于 2018-4-5 15:45:34

残留，这方面最好让第三方做，他们做的专家服气

yuansoul · 发表于 2018-4-5 20:28:38

凯恩血蹄发表于 2018-4-5 15:45
残留，这方面最好让第三方做，他们做的专家服气

不提供这个技术点的服务

thwrqq · 发表于 2018-4-5 21:30:15

作为除菌过滤的最后一个滤膜，应该是一次性使用的

凯恩血蹄 · 发表于 2018-4-6 15:47:58

yuansoul 发表于 2018-4-5 20:28
不提供这个技术点的服务

厂家，像默克、颇尔有这个服务的

蒲公英帐号 · 发表于 2018-4-6 16:35:04

最好让第三方或者厂家去做，自己做的官方不会认可的

yuansoul · 发表于 2018-4-8 09:01:34

凯恩血蹄发表于 2018-4-6 15:47
厂家，像默克、颇尔有这个服务的

不。
人家说这是一次性的。不提供这个技术测试服务。

chenhongyv · 发表于 2018-4-8 09:47:51

这个涉及到经济利益，多卖一个是一个哈哈！

凯恩血蹄 · 发表于 2018-4-11 13:59:52

yuansoul 发表于 2018-4-8 09:01
不。
人家说这是一次性的。不提供这个技术测试服务。

那感觉，重复利用没戏，还是老老实实一次性把

小金库 · 发表于 2022-7-11 21:43:46

谢谢分享。

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