中药制剂，涨料问题：

厚德载物008

20180516（发论坛有问必答）

西安蒲友问题

中药制剂，涨料问题：

有几个企业问中药制剂标准中，按处方、制法生产出现涨料

比如应生产1000片，实际1300片

很多中药厂都存在这个问题，没有什么好方法？不是底限投料，而是正常投料，产出较多（不符合标准）

比如黑龙江一个企业有独家产品，按处方投料生产，规定0.3克的药片1000片，实际1300片

河西智叟

问厂家自己，上清液取多了，浸膏越往下，比重越大的，出膏率高了，产品自然多，质量也就差了。。

jxnu2006

饮片有没有折干投料？或者实际直接用中药材投料？

wsx

正常情况，中药就这样，因为药材不一样，工艺不稳定，控制粗糙等原因造成的。

wjk132

做等高能解答

绝酷-刀-

这个问题在中药生产中，比较普遍。有的品种甚至是1批可以做成2批。但是浸膏，制剂成品各项检验指标都符合要求。
这个问题有较为深层次的原因，一个是原来注册申报的时候，有没有做过大生产？很多工艺和处方都是实验室的来源，实验室的煮提，可能刚好可以是1000片，可是放大的大生产，就多了。二个是，中药材现在都种植了，人参都有萝卜那么大，还有就是提取设备也比原来先进很多了，提取效率收率都高了很多。
实际操作嘛，出液的时候，别出得太彻底，控制好提取液量，浓缩时，操作上也注意一下，收膏等各环节控制一下，还是可以把量控制好的。
生产要继续，又不能违规，这就是我们劳动人民想出来的应对之策。要从根本上解决，还望各位权贵人士疾呼。
中药的发展，不能生搬硬套化药的那套含量什么的。中药必须是在中医药理论指导下，中药的药材来源更为重要了，药材的质量一天比一天差，怎么能治病？

绝酷-刀-

其实还是有很多办法的。中药的加水量控制一下，一般是6-8倍量的水，加水量加少点，出液量自然就少了啊。收率也就不那么高了。

河西智叟

jxnu2006 发表于 2018-5-16 13:12
饮片有没有折干投料？或者实际直接用中药材投料？

嘻嘻。。。你倒折一个看看。。。

绝酷-刀-

河西智叟 发表于 2018-5-16 13:47
嘻嘻。。。你倒折一个看看。。。

化药的思维。搞化药的人，刚搞中药，都会这么去思考的。
比如，化药的压片或胶囊充填，都是根据含量的。
但是中药，很多，标准上就写了，每片重××g，每粒装××g。

qianyanxi

现在各种工艺核查、工艺一致性，查的就是这个吧。