灭菌设备再确认时必须要做满载热分布吗

_H93zN · 发表于 2018-8-15 15:41:16

leilei666 发表于 2018-5-22 13:30
我们都做的，因为灭菌设备比较重要，再验证全套项目都做

请问一下你们每个项目都是做几次呢，还是和首次验证一样三次吗

欧米伽 · 发表于 2018-8-16 14:18:05

凯撒大帝发表于 2018-5-22 15:09
我们是请第三方检测机构做的出报告，请问各位是怎么做的呢？有没有厂区工程部做的？

我们是自己做的，用的KAYE 的验证仪，干热隧道烘箱湿热灭菌柜水浴灭菌柜都做！
空载、最小载热分布、最小载热穿透、满载热分布、满载热穿透（隧道烘箱除外）

timoon · 发表于 2024-11-20 13:52:13

pipixiong 发表于 2018-5-23 13:41
我的组员有做过五个装载的，基本上“死”车间里了。后来我们就跟生产部反应了，现在基本控制在三个。

我们最多的是17个装载，大概提前一个半月开始做

[生产设备] 灭菌设备再确认时必须要做满载热分布吗