蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3072|回复: 16
收起左侧

[生产运营] 这个物料平衡怎么整

[复制链接]
发表于 2018-5-22 21:39:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们是从动物的四肢骨提起的肽,由于每批的四肢骨不一样(个体差异化)造成每批提取原液的含量不一样。再按提起量生产一批成品制剂,生产出来的成品制剂的收率总是超标。每批大约要销毁3-4千支(5ml)。不知道各位大神有比较好的点子没?如果按化药的方法来投料是否可行,需要做那些工作呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 10:22:34 | 显示全部楼层
基本概念就错了
物料平衡针对的单一工序操作;
收率是整个的生产过程,起始投料量和最终产量计算的。建议把初始工序独立出来做预处理工序,不算投料,先确保每批的有效投料量一致再说

点评

大神都很厉害啊,头像也非常有个性  详情 回复 发表于 2018-5-23 10:42
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-5-23 09:22:25 | 显示全部楼层
你参考一下饮片,收膏只要求收率,没有平衡一说。
平衡更多指的是物理形态的转变,直接可视的不存在除杂等损失的。不要滥用物料平衡
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 06:17:37 | 显示全部楼层
楼主的标题是物料平衡,内容是收率,这两者好像没什么关系,如果收率超标,混一混就均匀了,不是啥大事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 09:02:47 | 显示全部楼层
不太清楚你们的工艺流程是什么样的,但按照常理去推断的话,提取液相当于你们制剂的一个原料,你们提取液配制过程没有将提取液配到浓度多大的标准吗?如果有这个标准,可以按照这个标准去配制,没有必要一批提取液与一批制剂匹配啊

点评

hlx
你说的太好了!高手  详情 回复 发表于 2018-5-23 12:34

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
hlx + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 09:03:07 | 显示全部楼层
如果含量是按照标准来做的,百分百含量,最终的到的成品率应该也不会超标,成品率超标应该是在制剂过程中没有按照百分百的含量进行吧,是不是平均含量低,然后经过理论计算得到结果超标?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 10:42:40 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2018-5-23 10:22
基本概念就错了
物料平衡针对的单一工序操作;
收率是整个的生产过程,起始投料量和最终产量计算的。建议 ...

大神都很厉害啊,头像也非常有个性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 12:34:38 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-5-23 09:02
不太清楚你们的工艺流程是什么样的,但按照常理去推断的话,提取液相当于你们制剂的一个原料,你们提取液配 ...

你说的太好了!高手
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 21:54:02 | 显示全部楼层
薛启荣 发表于 2018-5-23 10:22
基本概念就错了
物料平衡针对的单一工序操作;
收率是整个的生产过程,起始投料量和最终产量计算的。建议 ...

谢谢你得回答。也就是说,做两份批记录是吧。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 21:54:46 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-5-23 09:22
你参考一下饮片,收膏只要求收率,没有平衡一说。
平衡更多指的是物理形态的转变,直接可视的不存在除杂等 ...

谢谢你的建议
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 21:57:28 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-5-23 09:02
不太清楚你们的工艺流程是什么样的,但按照常理去推断的话,提取液相当于你们制剂的一个原料,你们提取液配 ...

提取液需要用掉,如果留在下次用比较担心肽不稳定会对产品有影响。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 21:58:31 | 显示全部楼层
酷哥 发表于 2018-5-23 09:02
不太清楚你们的工艺流程是什么样的,但按照常理去推断的话,提取液相当于你们制剂的一个原料,你们提取液配 ...

提取液需要用掉,如果留在下次用比较担心肽不稳定会对产品有影响。

点评

骨肽的保存有效时限,你自己应该有标准呀,在有效期内投料是没有问题的。还有如果想制剂批量定量,原料投料时就不是一对一的关系。  详情 回复 发表于 2018-5-29 13:56
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-5-23 21:59:23 | 显示全部楼层
谢谢大家的解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-24 09:13:45 | 显示全部楼层
2944891842 发表于 2018-5-23 21:54
谢谢你得回答。也就是说,做两份批记录是吧。

可以这样说,一份是预处理记录;一份是生产记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-28 09:28:48 | 显示全部楼层
这个只是收率的问题,你可以多收集数据然后更改你的收率范围。之前这样做就要牵涉到浪费和记录真实性的问题了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-29 13:56:35 | 显示全部楼层
2944891842 发表于 2018-5-23 21:58
提取液需要用掉,如果留在下次用比较担心肽不稳定会对产品有影响。

骨肽的保存有效时限,你自己应该有标准呀,在有效期内投料是没有问题的。还有如果想制剂批量定量,原料投料时就不是一对一的关系。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-2 22:24:44 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 02:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表