生产工艺调试

xudu-900109 · 发表于 2018-6-21 10:11:34

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本帖最后由 xudu-900109 于 2018-6-21 11:11 编辑

请问各位一个关于生产活动合规性问题：
车间在完成工程批准备进行工艺验证批次之间，还有一些工艺参数不成熟，想用培训做一些小样进行参数调试。请问这样是否存在合规性方面的问题？
如果车间想进行这种操作，是否需要准备培训方案或者培训记录？

另，同一个品种两个不同规格的药品在同一产线进行连续6批的工艺验证，在第一批工艺验证批次后再进行了另一个规格的小试，这样的工艺验证方式合理吗？

无敌花露水 · 发表于 2018-6-26 16:58:19

合规性没有要求，你需要评估下对你正常生产有没有影响。培训方案和培训记录或者设备记录你需要做。工艺验证方式合理

xudu-900109 · 发表于 2018-6-27 13:48:56

无敌花露水发表于 2018-6-26 16:58
合规性没有要求，你需要评估下对你正常生产有没有影响。培训方案和培训记录或者设备记录你需要做。工艺验证 ...

谢谢您的回复~

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:46:00

谢谢分享，学习

[冻干] 生产工艺调试

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