液相外标法同一供试品两针峰面积误差范围是多少？

xxxr1028 · 发表于 2018-6-28 10:07:11

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药典和标准操作规范上都只明确了对照品五针重复性相对标准偏差不大于2.0%，没有找到同一供试品两针峰面积允许误差范围，请教各位老师哪里有标准规定。

lhd000000 · 发表于 2018-6-28 11:49:46

平行样精密度一般以相对平均偏差表示

lchenglin · 发表于 2018-6-28 11:04:50

现在的液相仪器越来越精密，同一供试品进两针，峰面积不会有多少差别。
可参考仪器精密度的标准，RSD%定为＜2%。
供参考。

yq2010 · 发表于 2018-6-28 11:11:36

没有关于这个细节的法定规定。

zysx01234 · 发表于 2018-6-28 12:21:49

其实2%范围太宽，建议内部控制在0.5%或0.2%之内，含量的计算结果之间应该如此。如果算RSD，你看下RSD=5.0%时，含量结果之差是否在0.5%或0.2%以内，这个是对常量来说的，如果是微量的，RSD可以放宽，但数据结果差值肯定要求比较接近，如0.02%

潇潇素雨 · 发表于 2018-6-28 12:32:33

同一个样品瓶的两针偏差可参照液相做仪器验证时的要求，不同样品瓶的两针可参照方法学验证里面的要求根据含量不同偏差要求也不同

yiqing · 发表于 2018-6-28 13:19:17

我们一般在0.2%以下

蓝天123456 · 发表于 2019-12-23 09:18:58

学习了，谢谢楼主分享！

毛剑秋 · 发表于 2020-4-25 19:05:56

GB/T 26792-2019整机性能里提到了定量重复性的要求